用于治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，其肿瘤突变导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃。
2020年5月6日，诺华制药公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA批准上市MET抑制剂Tabrecta卡马替尼( capmatinib )，
治疗具有异常间质上皮转化( MET )基因外显子14跳跃变异、扩散转移、无法手术清除的非小细胞肺癌)患者。
此批准为基于GEOMETRY mono-1的期临床试验，该试验招募了97名具有MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。 研究的结果是，无论以前是否接受过治疗，Tabrecta卡马西平( capmatinib )都能带来显著疗效。 在初治和经治患者中，
Tabrecta卡马西平( capmatinib )的总缓解率分别为68% ) 95%ci:48-84 )和41% ) 95%ci:29-53 )。
两组患者中位缓解持续时间分别为11.14个月和9.72个月。
【Tabrecta( capmatinib )剂量和给药方法】
推荐剂量为每日两次口服400mg，饭前或饭后均可。
请勿囫囵吞下，打碎、压碎或咀嚼药丸
患者如有泄漏或呕吐一剂，绝对不服用，指导患者按时服用下一剂。
【Tabrecta( capmatinib )不良反应】
最常见的不良反应是手和脚肿胀； 恶心； 疲劳； 呕吐； 食欲不振； 一些血液检查的变化。
【Tabrecta( capmatinib )警告和注意事项】
间质性肺病( ILD ) /肺炎)使用本品治疗的患者发生了可能致命的ILD/肺炎。 监测指示ILD /肺炎的新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)。 如果怀疑没有引起ILD /肺炎的其他潜在病因，
请立即停止对疑似ILD /肺炎患者的本品治疗，永久停止治疗。
肝毒性：本药开始使用前，治疗前3个月每2周监测肝功能检查(包括ALT、AST和总胆红素)，以后每月监测一次或按临床医嘱监测，对发展中患者进行转氨酶或胆红素
根据不良反应程度，应停药，减少剂量或永久停药。
光敏风险：动物研究结果显示，本药存在光敏反应的潜在风险。 GEOMETRY mono-1建议在本品治疗过程中采取预防紫外线照射的预防措施，包括使用防晒霜和穿防护服。
患者建议在本药治疗期间直接限制紫外线照射。胚胎-胎儿毒性：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用本药可能会造成胎儿伤害。 建议孕妇注意胎儿的潜在危险。 建议有生殖潜力的妇女及其伙伴在本药物治疗期间和最后用药后一周内使用有效的避孕方法。
【Tabrecta( capmatinib )药物相互作用】
其他药物对Tabrecta( capmatinib )的影响：
1 .强CYP3A抑制剂：本药联合强CYP3A抑制剂可能增加卡马西平capmatinib暴露量，增加本药不良反应发生率和严重程度。
本药联合强CYP3A抑制剂期间密切监测患者不良反应。
2 .强中度CYP3A诱导剂：本药联合强中度CYP3A诱导剂可导致卡马西平capmatinib暴露量减少，卡马西平capmatinib暴露量减少可能降低本药抗肿瘤活性。
本药避免强强联合中度CYP3A诱导剂。
Tabrecta卡马西平( capmatinib )对其他药物的影响：
1.CYP1A2底物：两药合用可能增加CYP1A2底物暴露量，增加这些底物的不良反应； 如果本药与CYP1A2基质之间不可避免地联合给药，其中最小的浓度变化可能会引起严重的不良反应，
请根据批准的处方信息降低CYP1A2基质的剂量。
2.P-糖蛋白( P-gp )和乳腺癌耐药蛋白( BCRP )基质)联合给药增加P-gp基质和BCRP基质暴露可能会增加这些基质的不良反应； 本剂与P-gp或BCRP基质之间不可避免地共同给药时，
最小的浓度变化可能会引起严重的副作用，请根据批准的处方信息降低P-gp或BCRP基质的剂量。
3.MATE1和MATE2K底物：联合使用可能增加MATE1和MATE2K底物的暴露，这些底物的不良反应可能增加； 如果在TABRECTA和MATE1或MATE2K基质之间不可避免地共同给药，
最小的浓度变化可能会引起严重的副作用，请根据批准的处方信息降低MATE1或MATE2K基质的剂量。
【Tabrecta( capmatinib )在特殊人群中使用】
孕妇：根据动物研究结果及其作用机制，孕妇服用本药可能会造成胎儿伤害。 建议可能生育的妇女告知医务人员其已知或怀疑怀孕。
建议可能生育的妇女及其伴侣在使用本药物治疗期间和最后一次服用后一周内使用有效的避孕措施。哺乳：建议妇女在使用本药物治疗期间和最后剂量后一周内不要母乳喂养，因为母乳喂养期间的胎儿可能出现严重副作用。
儿科用药：该药在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
老年人用药：临床试验未发现老年人( 65岁以上)和年轻人之间的整体安全性或有效性差异。
