Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素，用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN）。
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )用法用量】
21天周期第1天至第5天1次静脉注射12mcg/kg的ELZONRIS分钟。 给药时间可延长至周期第10天剂量延迟。 持续治疗至ELZONRIS导致疾病进展或不可接受的毒性。
2 .第1次循环第1次给药前，给予ELZONRIS前确认血清白蛋白至少3.2g/dL。
在给予ELZONRIS前约60分钟预先给予患者H1-组胺拮抗剂(如盐酸苯海拉明)、H2-组胺拮抗剂(如雷尼替丁)，
类固醇(如静脉甲泼尼龙50mg或同等物)和乙酰氨基酚(或乙酰氨基酚)。
4 .在住院患者环境中管理ELZONRIS第一周期，最后输液后至少24小时进行患者观察。
5 .在具备对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者进行适当监测的住院患者环境或适当门诊环境下管理ELZONRIS随访周期。 输液后至少观察患者4小时。
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )不良反应】
毛细血管渗漏综合征、低血压、高血压、恶心、便秘、呕吐、腹泻、疲劳、周围水肿、发热、寒战、体重增加、头痛、头晕、食欲低下、发热性中性粒细胞减少症、背痛、四肢痛、呼吸困难、咳嗽、鼻出血、咽喉痛、失眠、焦虑、头痛、头晕
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )在特定人群中使用】
1.妊娠
风险总结
根据其作用机制，ELZONRIS可能对胚胎-胎儿发育产生不良影响[见临床药理学]。 没有孕妇使用ELZONRIS的可用数据，存在告知不良发育结果的药物相关风险。
尚未开展利用Tagraxofusp-erzs对动物生殖和发育毒性的研究。 让孕妇知道对胎儿的潜在风险。
表明人群主要出生缺陷和流产的估计背景风险尚不清楚。 怀孕都有出生缺陷、流产和其他不良后果的风险。 在美国普通人群中，临床发现的妊娠主要出生缺陷和流产估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。
2.授乳期
风险总结
没有人乳中ELZONRIS的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。 由于接受ELZONRIS母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应，不建议在治疗期间和一周的最后一次给药后进行母乳喂养。3 .有生殖潜力的妇女和男子
根据其作用机制，孕妇服用ELZONRIS可导致胎儿伤害[见特殊人群使用]。
4.妊娠試験
在开始ELZONRIS治疗前7天对有生殖潜力的妇女进行妊娠测试。
5.妊娠避
建议女性在ELZONRIS治疗期间和最后一次给予ELZONRIS后至少1周使用可接受的避孕方法。
6 .儿科使用
ELZONRIS治疗BPDCN的安全性和有效性已经在2岁以上儿科患者中确定(无2岁以下儿科患者的数据)。
ELZONRIS在这些年龄组中的使用得到了成人BPDCN中ELZONRIS充分、良好的对照研究证据和来自3位BPDCN儿科患者的附加安全性数据的支持。
其中包括1名儿童( 2岁至12岁)和2名儿童青少年( 12岁至17岁)，用推荐剂量ELZONRIS治疗。 儿科患者中ELZONRIS的安全性与成人中观察到的相似。
根据STML-401-0114结果估计对儿科患者的疗效[见临床研究]。
7 .老年人使用
接受STML-401-0114中标记剂量ELZONRIS的94名患者中，23%在75岁以上。 老年患者精神状态改变(包括精神错乱、谵妄、精神状态改变、痴呆和脑病)发生率高于年轻患者。
【Elzonris(tagraxofusp-Erzs )作用机制】
Tagraxofusp-erzs是CD123诱导的细胞毒素，由重组人白细胞介素3(il-3 )和截短的白喉毒素( DT )融合蛋白组成，
抑制表达CD123的细胞中的蛋白质合成，导致细胞死亡。
