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Lyvispah(baclofen,巴氯芬)口服颗粒剂说明书
[ 人气:103 | 日期: 2023-04-27 | 返回 | 打印 ]

【生产企业】Saol Therapeutics
【规格】5mg/包;10mg/包;20mg/包
【商标】Lyvispah
【通用名】baclofen oral granules
【贮藏】储存于室温,20℃至25℃。
 
【Lyvispah(baclofen,巴氯芬)适应症】
Lyvispah适用于治疗多发性硬化引起的痉挛,特别是缓解屈肌痉挛及伴随的疼痛、阵挛和肌肉僵硬。
Lyvispah对脊髓损伤及其他脊髓疾病患者也有一定价值。
使用限制
Lyvispah不适用于治疗风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛。

2021年12月7日,Saol Therapeutics宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准LVISPAH(baclofen,BACLOFEN)口服药片上市。
Lyvispah适合缓解多发性硬化引起的痉挛,特别是屈肌痉挛以及伴随而来的疼痛、痉挛和肌肉僵硬。Lyvispah对脊髓损伤和其他脊髓疾病患者也有一定价值。
Lyvispah是草莓味、可溶性巴克洛芬颗粒剂,为12岁以上患者提供3种剂量的包装:5毫克、10毫克和20毫克。与巴克洛芬的其他制剂不同,如果有水、水、软式和肠道哺乳管道,则批准给药。
痉挛患者可能同时难以吞咽。据估计,美国近100万人患有多发性硬化,这一患者群体的痉挛发病率高达67%。另外,据了解,多发性硬化者中吞咽困难的发病率在34% ~ 43%之间。
吸入性肺炎经常被认为是导致这些患者死亡的因素。

[Lyvispah(baclofen,baclofen)推荐剂量和给药方法]
1.推荐剂量
从低剂量开始服用Lyvispah,最好依次服用。根据临床反应和耐药性,建议采用以下循序渐进的给药方案。
1)5毫克,每天3次,连续3天
2)10毫克,每天3次,连续3天
3)15毫克,每天3次,连续3天
4)20毫克,每天3次,连续3天
在达到每天80毫克(每天4次,每次20毫克)的最大建议容量之前,可能需要额外的剂量。可以使用多种包装或多种浓度来达到指定的剂量。
2.使用说明
包装里的所有内容物都要倒放在门口。颗粒会在嘴里融化或吞噬。如有必要,Lyvispah可以与液体或柔软的食物一起服用。
请与液体或软食一起服用。
Lyvispah可以与液体或软性食物(如苹果酱、酸奶、布丁等)一起口服。可以清空一个包装的内容物,与最多15毫升的液体或柔软的食物混合。混合后,应在2小时内服用这种混合物。如果需要服用多包药,
每种药品都必须与单独体积的液体或柔软的食物混合。
经过饲养管给药
Lyvispah还可以通过肠内营养管给药。
8 FR以上非胃管(NG)、12 FR以上规格的假造术(G)、14 FR以上规格的经皮内镜卫星成形术(PEG)、16 FR以上规格的胃工厂制造术(GJ)管等。用导管末端注射器用最多15毫升的水冲洗哺乳管。
将一袋Lyvispah倒入干净的容器中,溶解在苹果汁或牛奶等15毫升液体中。混合悬浮液,确保所有粒子都是湿的。
混合后,立即将颗粒悬液吸入药注射器,通过哺乳管给药。混合后不能给药超过两个小时。在给药之前,如果注射器保持15分钟不变,请将注射器倒放三次。
用15毫升水重新填充药物注射器,冲洗饲养管。
要服用多袋药,每袋药必须与单独体积的液体混合。
3.禁用Lyvispah
停用Lyvispah时,慢慢减少剂量,防止突然停药,从而最大限度地减少不良反应的危险。
[Lyvispah(baclofen,baclofen)药物相互作用]
中枢神经系统抑制剂和酒精
Lyvispah可导致CNS抑郁症,包括嗜睡和镇静,如果与其他CNS抑制剂或酒精一起使用,效果可能会提高。

[Lyvispah(baclofen,baclofen)禁忌]
对巴克洛芬过敏的患者停用Lyvispah。

[Lyvispah(baclofen,baclofen)副作用]
1.Lyvispah会产生严重的副作用,包括荨麻疹、呼吸困难、脸部、嘴唇、舌头和喉咙肿胀、肌肉僵硬、发痒、手脚麻木、刺痛、幻觉、癫痫、高烧、混乱、嗜睡和嗜睡。如果有上述症状之一,请立即就医。
2.Lyvispah最常见的副作用包括嗜睡、眩晕、虚弱、恶心、混乱、低血压、头痛、失眠、便秘、疲劳、尿频增加、兴奋、新的或增加的抑郁、麻木和刺痛、肌肉疼痛、耳鸣等。
肌肉僵硬、平衡不良、视力模糊、自主运动、眼睛肌肉调节不良、瞳孔缩小、瞳孔扩张、重影、癫痫发作、呼吸急促、心跳加速、胸痛、晕厥、口干、食欲不振、嘴里金属味、腹痛
排尿、排尿时疼痛或不适、阳痿、高潮、夜间尿频、尿液中血液、皮疹、瘙痒、脚踝肿胀、出汗增加、体重增加、流鼻涕或鼻塞、实验室检查指标异常、血糖升高等很少或完全没有。



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