【生产企业】礼来（Eli Lilly）旗下Loxo Oncology公司
【规格】片剂：50毫克和100毫克
【商标】Jaypirca
【通用名】pirtobrutinib
【贮藏】
1.将Jaypirca片剂储存在20℃至25℃的室温下。
2.药片装在一个带有儿童安全盖的瓶子里。
3.将所有药物放在儿童和宠物接触不到的地方。
【Jaypirca适应症】
Jaypirca是一种用于治疗成人套细胞淋巴瘤(MCL)的处方药，用于治疗复发或对先前治疗无反应(难治)的套细胞淋巴瘤(MCL)成人，以及已经接受两种或更多种癌症治疗的成人，包括共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂药物。
2023年1月27日，Eli Lilly旗下的Loxo Oncology宣布FDA将加快布鲁顿激酶(BTK)抑制剂JAYPIRCA(PITOBRUTINIB)的上市。
为了包括BTK抑制剂在内的过去接受治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者，至少接受过二线系统治疗。
有趣的是，Jaypirca是FDA批准的第一种也是唯一一种非可可逆BTK抑制剂。
Jay PIRCA(PITOBRUTINIB)治疗套装细胞淋巴瘤中文手册-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
此次FDA批准基于BRUIN临床I/II期实验中部分患者子集的数据。对Jaypirca疗效的评价基于120例MCL患者的结果。
他们每天接受200毫克Jaypirca治疗一次，直到疾病进展或产生不可接受的毒性为止。这些患者接受了中上位三线治疗，所有患者都接受过至少1线以上含有BTK共价抑制剂的治疗。
疗效评价是根据独立评审委员会对患者总缓解率(ORR)和缓解期(DOR)的评价进行的。
数据分析表明，患者的ORR为50% (95% CI: 41-59)，分别有13%和38%的患者实现了完全和部分缓解。患者的中位DOR为8.3个月(95% CI: 5.7-还不能评价)。
Jaypirca属于一种叫Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂的药物。BTK是在许多B细胞白血病和淋巴瘤(包括套细胞淋巴瘤)中发现的分子靶点。
Jaypirca与BTK结合抑制BTK激酶的活性。这阻断了引起B细胞生长的活性，并导致恶性B细胞的细胞死亡。
Jaypirca是第一个FDA批准的非共享(可逆)BTK抑制剂。
可以在以前用共价BTK抑制剂(ibrutinib、acalabrutinib或zanubrutinib)治疗的MCL患者中重建BTK抑制，扩大针对性BTK途径的优势。
目前还不清楚这种药对儿童是否安全有效。
[推荐剂量和给药方法]
第一，服药前
开始治疗之前，请告诉医生所有医疗状况，包括：
感染或感染的风险增加。
最近制定了手术或手术计划，你的医生可以停止计划的内科、外科和牙科手术的治疗。有出血问题或正在服用血液稀释剂。
有心跳问题或有。
我有高血压。
还有其他的癌症史，包括皮肤癌。
有肾脏问题
怀孕或计划怀孕，Jaypirca可能伤害胎儿。
有生殖潜力的女性：医生在开始治疗前进行妊娠测试。治疗期间和最后一次给药后1周内必须使用有效的避孕措施。如果怀孕或在治疗中认为自己怀孕了，请立即通知医生。
正在哺乳或计划母乳喂养，目前还不知道Jaypirca是否会进入母乳，治疗期间及最后一次给药后一周内是否不母乳喂养。
二、药物使用方法
请严格按照医嘱服用Jaypirca片，除非医生告知，否则不要更改剂量或停止治疗。
每天大约一次，在同一时间服用药丸。
和吃饭一起吃或者不吃都可以。
用水囫囵吞药丸，不要切开、压碎或咀嚼药丸。
如果你漏了一剂，一旦想起，当天就赶快服药。一般来说，如果服用Jaypirca的时间超过12小时，请跳过错过的剂量，第二天一般时间服用下一剂药。
三、建议的剂量
用于套细胞淋巴瘤的成年人一般剂量：200毫克，每天一次。
以停止治疗、减少剂量或停药的方式处理毒性问题。
[不良反应]
1、严重的副作用，包括感染。出血问题血细胞数量减少。心律失常问题(心房颤动和心房颤动)；第二原发性癌症。
2、 如果您出现严重副作用，您的医生可能会减少您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。
3、 最常见的副作用包括：疲劳、肌肉、关节和骨骼疼痛、腹泻、肿胀、呼吸急促、肺炎、瘀伤。
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