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NexoBrid (anacaulase-bcdb)中文说明书
[ 人气:110 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

【生产企业】MediWoundLtd公司
【规格】外用凝胶:8.8%
【商标】NexoBrid 
【通用名】anacaulase-bcdb
【贮藏】将NexoBrid包装直立储存和运输,并在原纸箱中冷藏在2℃至8℃,以避免光照。不要冻结。如果瓶子或罐子损坏,请不要使用。
 
【NexoBrid适应症】
NexoBrid适用于成人深部分厚度(DPT)和/或全厚度(FT)热烧伤的焦痂清除。


据MediWoundLtd称,2022年12月29日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准了NexoBrid(anacaulase-bcdb)。
用于去除深度(即2度)和前皮层(3度)烧伤的成年人的焦点痂。
是治疗严重烧伤的创新非手术替代方案,是以局部给药的菠萝蛋白酶为基础的生物产品,含有无菌蛋白质降解酶混合物。此前,该药已在包括日本、印度、欧盟国家和其他国际市场在内的43个国家获得批准。
[NEX桥接推荐剂量和给药方法]
Nexo Brid只有医生才能给药。医生应采取预防措施,防止在准备和处理过程中暴露在NEX OBRID中(例如使用手套、外科口罩和其他防护罩)。
Nexo Brid冻干粉和凝胶载体在给药前要混合。一瓶冷冻粉、一罐明胶和混合的NexoBrid只能供一名患者使用,只能使用一次。
Nexobrid可将2 g冻干粉(含1.94g anacaulase-bcdb)混合在20 g凝胶载体/1%表面面积(BSA)中。
或者将5 g冻干粉(含4.85g anacaulase-bcdb)混合在50 g凝胶载体/2.5% BSA中。
Nexobrid只能在本地使用。在治疗区域周围涂抹软膏皮肤保护剂,形成药膏屏障。
在一个应用程序中,将3 mm厚的NexoBrid层(约舌头板的厚度)应用于最多15%的主体表面积(BSA)区域。
伤口面积超过15% BSA时,使用NexoBrid两次(例如,一次使用15% BSA,第二次使用5% BSA)。第一次试用后24小时,将第二次NexoBrid应用于相同或新的烧伤区域。
两个疗程的总治疗面积不得超过20% BSA (40g NexoBrid冻干粉)。

[NexoBrid警告和注意事项]
第一,反应过度
据悉,接受NexoBrid治疗的患者在上市后使用NexoBrid时出现了严重的过敏反应。如果发生过敏反应,请停用NexoBrid(如果适用)并开始适当的治疗。
NexoBrid禁忌用于对anacaulase-bcdb、菠萝酶、菠萝或NexoBrid的其他成分过敏的患者。NexoBrid也是已知对木瓜或木瓜酶过敏的患者的禁忌。因为有交叉敏感的危险。
医生在准备和处理NexoBrid时,应采取适当的预防措施以避免暴露(例如,必要时戴手套、外科口罩、其他保护罩)。如果不小心暴露皮肤,请用清水清洗NEX OVID,减少皮肤过敏的可能性。二、疼痛管理
使用NEX OBRID与焦点和治疗相关的烧伤伤口清除程序是痛苦的,需要充分的镇痛和/或麻醉。对于烧伤伤口的大范围丸药,应采取适当的疼痛管理。使用NexoBrid至少15分钟前,
确保有足够的疼痛管理措施来解决与NexoBrid相关的疼痛。
三、非目标组织的蛋白质水解损伤
建议不要使用尼索布里治疗烧伤。因为在清除焦点痂的过程中,移植物、起搏器、分类器等医疗器械或大血管等重要结构可能会暴露。
用皮肤保护药膏或药膏纱布保护开放性伤口(如热伤、擦伤和擦伤切口),防止暴露在NexoBrid中的可能性。
四、凝血疾病
文献表明,口服菠萝蛋白酶(NexoBrid的成分)后血小板聚集,血浆纤维蛋白原水平降低,部分凝血酶和凝血酶原时间适当增加。根据体外及动物实验数据,菠萝蛋白酶也能促进纤维素溶解。
凝血功能不受控制的患者应避免使用NexoBrid。正在接受抗凝血治疗或其他影响凝血的药物的患者、血小板数量低、出血风险增加的患者(如消化性溃疡、败血症等)慎重使用NexoBrid。
要监测患者可能出现的凝血异常征兆和出血征兆。

[NEX BRID禁忌]
NEX BRID在以下情况下在患者中是禁忌的:
1.已知对anacaulase-bcdb、菠萝酶、菠萝或其他成分的过敏反应。
2.据悉,他对木瓜或木瓜酶过敏。因为有交叉敏感的危险。
[NEX桥接不良反应]
荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或颈部肿胀、伤口并发症、贫血、尿路感染、心率快或不规则、皮疹、菌血症、疤痕、挫伤、发烧、发冷、喉咙痛、眩晕、疲劳、疼痛。
2、NexoBrid最常见的副作用包括:瘙痒和发热。


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