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Tavlesse治疗慢性免疫性血小板减少症
[ 人气:113 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

生产厂家】Rigel Pharmaceuticals,Inc.
【商标】TAVALISSE
【通用名】fostamatinib disodium hexahydrate
【中文名】福他替尼,福他替尼二钠盐六水合物
【规格】片剂,60片/瓶:100mg;150mg。
【存储】在室温下储存,20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)范围内波动[参见USP控制的室温]。请勿去除干燥剂。

【适应症】TAVALISSE是一种激酶抑制剂,适用于治疗对既往治疗应答不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成年患者的血小板减少症。

2020年7月9日,西班牙Grifols S.A医疗公司在德国和英国推出了Tavlesse(fostamatinib)用于治疗对其他治疗无效的成年患者慢性免疫性血小板减少症(ITP)。
例如,Novartis的Revolade(eltrombopag)或Amgen的Nplate(romiplostim)。2020年1月获得欧盟委员会批准。
Tavlesse是口服脾酪氨酸激酶(SYK)抑制剂,可防止血小板破坏,以ITP潜在的自身免疫原因为靶点。
[TAVALISSE剂量和给药]
每天服用TAVALISSE两次,每次100毫克,不与膳食一起服用,也不与膳食一起服用。4周后,根据需要每天两次增加到150毫克,血小板数量至少增加到50x10/L,从而降低出血风险。
减少剂量,停止治疗或停药以控制不良反应。
治疗12周后,如果血小板数量没有增加到足以避免临床重要出血的水平,就停止使用TAVALISSE。

[TAVALISSE规格]100毫克,150毫克。
 
[TAVALISSE警告和注意事项]
高血压:血压每两周监测一次,监测到稳定为止,然后每月监测一次。使用标准降压治疗控制高血压,必要时停止、减少或停止TAVALISSE。
肝毒性:LFT的每月监测。LFT水平提高时停止、减少或停止TAVALISSE。
腹泻:使用支持措施控制腹泻。如果腹泻情况严重,则停止、减少或停止TAVALISSE。
• 中性粒细胞减少症:每月监测ANC和感染情况。如果中性粒细胞计数降至1.0x10/L以下,中断、减少或终止TAVALISSE。
• 胚胎-胎儿毒性:TAVALISSE可对胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕方法。

【TAVALISSE不良反应】
最常见的不良反应(5%且多于安慰剂)是腹泻、高血压、恶心、呼吸道感染、头晕、ALT/AST升高、皮疹、腹痛、疲劳、胸痛和中性粒细胞减少。

【TAVALISSE药物相互作用】
• 强CYP3A4抑制剂:与强CYP3A4抑制剂同时使用会增加对R406(主要活性代谢物)的暴露。
• 强CYP3A4诱导剂:不推荐同时使用。[TAVALISSE用于特定人口]
怀孕:让女性知道对胎儿的危险。
哺乳期:不建议女性母乳喂养。

[TAVALISSE作用机制]
Fostamatinib是酪氨酸刺激酶抑制剂,对脾酪氨酸激酶(SYK)的活性得到了证明。Fostamatinib的主要代谢物R406抑制Fc激活受体和B细胞受体的信号传导。
Fostamatinib代谢物R406降低抗体介导血小板破坏。



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