【生产企业】Swedish Orphan Biovitrum（Sobi）公司
【规格】注射：100mg /0.67mL溶液装在一次性预充式注射器中，用于皮下注射，带刻度的注射器允许注射剂量在20mg和100mg之间。
【商标】Kineret
【通用名】anakinra
【中文名】阿那白滞素
【贮藏】Kineret应储存在2℃至8℃的冰箱中，不要冻结或摇晃，避光。
【Kineret (anakinra)适应症】
1、 活动期类风湿性关节炎：Kineret适用于缓解中度至重度活动期类风湿性关节炎(RA)的体征和症状，并减缓其结构性损伤的进展，适用于1种或多种缓解疾病的抗风湿药物(DMARDs)无效的18岁或以上患者。Kineret可单独使用或与除肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂以外的DMARDs联合使用。
2、 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)：Kineret适用于治疗新生儿发病的多系统炎症性疾病(NOMID)。
3、 白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏：Kineret适用于治疗白介素-1受体拮抗剂(DIRA)缺乏症。
4、 COVID-19：FDA已发布Kineret注射液的紧急使用授权 (EUA)，用于治疗某些住院成人的COVID-19。这些患者包括需要辅助供氧（低或高流量）的肺炎患者，这些患者有进展为重度呼吸衰竭的风险，并且很可能具有升高的血浆可溶性尿激酶纤溶酶原激活物受体。
kineret(Anakinra)是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂( IL-1Ra )。
最初，Swedishorphanbiovitrum(sobi )公司于2001年11月宣布被美国食品药品监督管理局( FDA )批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎。
目前，它也已被批准应用于儿童和成人早发性多系统炎症性疾病( NOMID )、IL-1受体拮抗剂( DIRA )缺乏症和COVID-19。
2013年1月8日，FDA批准Kineret用于儿童和成人早发性多系统炎症性疾病( NOMID )治疗。 本产品是FDA批准的唯一NOMID治疗药物，
NOMID是与cryopyrin蛋白相关的周期性综合征( CAPS )中最严重的症状。 该药物长达5年的研究表明，本品除能控制发热、皮疹、头痛、关节痛等日常症状外，
对稳定中枢神经系统( CNS )的功能(如听力、视力等)有确切疗效。
2020年12月22日，FDA批准生物制品补充许可申请( sBLA ) Kineret用于治疗IL-1受体拮抗剂( DIRA )缺乏症。 Kineret的安全性和有效性在长期自然史研究中评价
其中包括9名接受Kineret治疗10年的DIRA患者。 ( Kineret治疗开始时年龄为1个月至9岁)。 所有9名患者在接受Kineret治疗时均达到炎症缓解。
2022年11月10日，FDA公布了Kineret注射液紧急使用许可( EUA )，用于部分住院成人的COVID-19治疗。
Kineret被证明能改善需要补充氧的COVID-19肺炎住院患者的预后，减少严重呼吸衰竭的进展和死亡率，并能长期维持这一优势。
【kineret(Anakinra )推荐剂量和给药方法】
1、活动性类风湿关节炎
用于类风湿关节炎患者治疗的Kineret推荐剂量为100mg/天，每日皮下注射。 剂量越多，不会发生更高的反应。 这个剂量应该每天大约在同一时间给药。
2、Cryopyrin関連周期性症候群（CAPS）)。
Kineret对NOMID患者的推荐起始剂量为1-2 mg/kg。 剂量调整至每日最多8mg/kg，可抑制活动性炎症。 以0.5mg/kg增量调整剂量。 建议每日给药一次
但剂量可每日分两次给药。 注射器都是一次性的。 每次注射都必须使用新注射器。 剂量后，所有未使用的部分必须丢弃。3、白细胞介素-1受体拮抗剂( DIRA )缺乏
Kineret对DIRA患者的推荐起始剂量为每日1-2 mg/kg。 剂量调整至每日最多8mg/kg，可抑制活动性炎症。 以0.5mg/kg增量调整剂量。 注射器都是一次性的。
每次注射都必须使用新注射器。 剂量后，所有未使用的部分必须丢弃。
4、COVID-19
根据FDA紧急使用许可，COVID-19成人建议每日100 mg，皮下注射，持续10天，但严重肾功能衰竭或终末期肾病的COVID-19患者(肌酐清除率小于30 mL/min
根据血清肌酐水平推算(考虑隔日给药100 mg，10天内共给药5次。
5、腎不全
医生对于严重肾功能衰竭或终末期肾病(肌酐清除率定义为小于30 mL/min，根据血清肌酐水平推算)的患者，应隔日考虑处方剂量Kineret。
6、薬投
医生必须为患者或护理人员提供合理使用的用药说明。 在患者或护理人员完全理解程序并能够正确注射本产品之前，不得允许患者或护理人员使用Kineret。 按照使用说明服用处方剂量的Kineret，
丢弃所有未使用的部分。 服用Kineret后，必须按照正确的程序处理注射器和残留药物。 请勿使用超过纸箱上显示的有效期限的Kineret。 给药前目视检查溶液有无颗粒物质或变色。
溶液中可能含有微量的半透明到白色的小无定形蛋白质粒子。 溶液变色、浑浊或有异物时，请勿使用预灌装注射器。 如果特定注射器包含太多半透明到白色的无定形粒子，请勿使用注射器。
7、過剰
在RA或NOMID临床试验中，未见Kineret用药过量的报道。 脓毒症试验中，72小时治疗期间RA患者给予的平均计算剂量达到35倍时，未发现Kineret引起严重毒性。
【kineret(Anakinra )禁忌症】
已知对大肠杆菌衍生物蛋白、Kineret或产品任何成分过敏的患者禁用Kineret。
在人类受试者中还没有进行药物相互作用的研究。 大鼠毒理学和毒物动力学研究表明，同时给予甲氨蝶呤或Kineret时，这两种药物的清除率或毒理学特征没有任何变化。TNF阻断剂：在接受Kineret联合依那普利治疗的患者中，观察到重症感染率高于单用依那普利治疗的患者。
2%同时接受Kineret和依那西普治疗的患者中性粒细胞减少症( ANC小于1 x 109/L )。 不建议将Kineret与TNF阻断剂联合使用。
【kineret(Anakinra )副作用】
1、Kineret可能导致严重不良反应，
包括荨麻疹、呼吸困难、颜面、嘴唇、舌头或喉咙肿胀、严重头晕、出汗、严重瘙痒、喘鸣、心率加快或剧烈、晕厥、发热、出汗、发冷、倦怠感、呼吸急促、咳嗽、口腔和喉咙痛、身体疼痛和体重减轻。
如有上述任何症状，请立即就医。
2、Kineret最常见的不良反应是类风湿性关节炎症状加重、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、头痛、关节痛、流感症状、鼻塞、打喷嚏、喉咙痛及注射部位发红、瘀伤、疼痛或肿胀。
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