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OZEMPIC(semaglutide,索马鲁肽)中文说明书
[ 人气:172 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

Ozempic  中的活性化合物semaglutide  是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。它通过激活全身的GLP-1 受体并增强天然激素GLP-1 的作用来发挥作用。
 
【制造商】Novo  Nordisk  A/S
【品牌名称】OZEMPIC
【通用名】索马鲁肽
【中文名】索马鲁肽,索马鲁肽,索马鲁肽,索马鲁肽
【药品规格】注射液:2mg/3mL(0.68mg/mL)、2mg/1.5mL(1.34mg/mL)、4mg/3mL(1.34mg/mL)、8mg/3mL(2.68mg/mL)。每支OZEMPIC  笔供一名患者使用。
 
【OZEMPIC(索美鲁肽,semaglutide)黑框警告】
警告:甲状腺C  细胞肿瘤的风险
查看完整的处方信息以获取完整的黑框警告
• 在啮齿类动物中,semaglutide  会导致甲状腺C  细胞肿瘤。目前尚不清楚OZEMPIC  是否会导致人类甲状腺C  细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC),因为尚未确定semaglutide  诱导的啮齿动物甲状腺C  细胞肿瘤与人类的相关性。
• OZEMPIC  禁用于有MTC  个人史或家族史的患者或患有多发性内分泌肿瘤综合征2 型(MEN2) 的患者。忠告患者MTC  的潜在风险和甲状腺肿瘤的症状。

【OZEMPIC(索马鲁肽,索马鲁肽)适应症及用法】
OZEMPIC  是一种胰高血糖素样肽1 (GLP-1) 受体激动剂,适用于:
• 作为饮食和运动的辅助手段,改善成人2 型糖尿病患者的血糖控制。
• 降低患有2 型糖尿病和已确诊心血管疾病的成年人发生主要不良心血管事件的风险。
使用限制:
• 尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究。考虑其他抗糖尿病疗法。
• 不适用于治疗1 型糖尿病。

【OZEMPIC(索马鲁肽,semaglutide)剂量与给药】
• 从每周一次0.25mg  开始。 4 周后,将剂量增加至0.5 毫克,每周一次。
• 如果需要额外的血糖控制,在服用0.5 毫克剂量至少4 周后,将剂量增加至1 毫克,每周一次。
• 如果需要额外的血糖控制,在使用1 mg  剂量至少4 周后,将剂量增加至每周一次2 mg。
• 每周一次,一天中的任何时间,随餐或不随餐服用。
• 如果漏服,请在漏服后5 天内服用。• 在腹部、大腿或上臂的皮下注射。

【OZEMPIC(索马鲁肽,semaglutide)剂型及规格】
注射剂:2mg/3mL(0.68mg/mL)可用于:供单个患者使用的注射笔,每次给药0.25mg  或0.5mg。
注射剂:2mg/1.5mL(1.34mg/mL) 可用于:笔供单个患者使用,每次注射可提供0.25mg  或0.5mg  的剂量。
注射剂:4mg/3mL(1.34mg/mL) 可用于:单人使用笔,每次注射可提供1mg  的剂量。
注射剂:8mg/3mL(2.68mg/mL) 可用于:笔供单个患者使用,每次注射可提供2mg  的剂量。

【OZEMPIC(索马鲁肽,索马鲁肽)禁忌症】
有甲状腺髓样癌个人史或家族史或2 型多发性内分泌肿瘤综合征的患者。
 对semaglutide  或OZEMPIC  中的任何赋形剂有严重过敏反应。

【OZEMPIC(索马鲁肽,索马鲁肽)警告和注意事项】
 胰腺炎: 已在临床试验中报告。如怀疑胰腺炎,应立即停药。如果您被诊断出患有胰腺炎,请不要重新开始。
糖尿病视网膜病变并发症:在临床试验中已有报道。应监测有糖尿病视网膜病变病史的患者。
 切勿在患者之间共用OZEMPIC  笔,即使针头已更换。
低血糖: 胰岛素促分泌剂或胰岛素的同时给药可能会增加低血糖的风险,包括严重的低血糖。可能需要减少胰岛素促分泌剂或胰岛素的剂量。
急性肾损伤: 监测报告严重胃肠道不良反应的肾受损患者的肾功能。
超敏反应: 曾报道严重的超敏反应(例如,过敏反应和血管性水肿)。如有疑问,请停止使用OZEMPIC  并立即就医。
急性胆囊疾病: 怀疑胆结石或胆囊炎,需进行胆囊检查。

【OZEMPIC(索马鲁肽,semaglutide)用于特定人群】
具有生殖潜力的女性和男性:由于semaglutide  的清除期较长,因此在计划怀孕前至少2 个月停用OZEMPIC。

【OZEMPIC(索美鲁肽,semaglutide)不良反应】
在接受OZEMPIC  治疗的患者中,5% 报告的最常见不良反应是:恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。

【OZEMPIC(索马鲁肽,semaglutide)药物相互作用】
口服药物:OZEMPIC  可能会延迟胃排空。可能影响伴随口服药物的吸收。


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