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Fidaxomicin Dificid(非达霉素)中文说明书-适应症-不良反应及注意事项
[ 人气:79 | 日期: 2023-04-19 | 返回 | 打印 ]

【厂商】MSD
[规格] 片剂,200mg,口服混悬剂颗粒:150mL瓶装。
[储存] 片剂储存在20C  至25C(68F  至77F); Dificid  口服混悬液,将Dificid  口服混悬液置于36F  至46F(2C  至8C)的冰箱中12 天。
【非达霉素Dificid(非达霉素)适应症】Fidaxomicin  Dificid  是一种抗菌药物,适用于成人和6 个月及以上儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
使用限制:
为减少耐药菌的产生并保持Dificid  和其他抗菌药物的有效性,Dificid  仅应用于治疗已证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
【非达霉素Dificid(非达霉素)的推荐剂量】
Dificid可制成200mg片剂口服,也可制成颗粒剂口服混悬液(复溶时为40mg/ml(200mg/5ml))。 Dificid  口服给药,有或没有食物。
1.成年患者
成人的推荐剂量是一粒200 毫克Dificid  片剂,每天服用两次,连续服用10 天。
2. 儿科患者(6个月至18岁以下)
1) 平板电脑
体重至少12.5 公斤且能够吞咽片剂的儿科患者的推荐剂量是一次200 毫克Dificid  片剂,每天口服两次,持续10 天。如果片剂不能吞咽,请按照下表1 中的建议对儿科患者给予Dificid  口服混悬液。
2)口服混悬液
根据体重推荐给儿科患者的剂量如表1 所示。Dificid  口服混悬液使用口服给药注射器每天口服两次,持续10 天。
Fidaxomicin  Dificid(非达霉素)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业
【Dificid(fidaxomicin)的禁忌症】
Dificid  禁用于已知对fidaxomicin  或Dificid  的任何其他成分过敏的患者。
[Fidaxomicin  Dificid(非达霉素)警告和注意事项]
1.过敏反应
Dificid  引起的急性超敏反应包括呼吸困难、皮疹、瘙痒和口腔、咽喉和面部血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应停用Dificid  并进行适当的治疗。一些对Dificid  过敏的患者还报告了对其他大环内酯类药物过敏的病史。在给已知对大环内酯过敏的患者开出Dificid  处方时,医生应意识到过敏反应的可能性。
2.不适用于艰难梭菌相关性腹泻以外的感染
由于fidaxomicin  的全身吸收较差,预计Dificid  不会有效治疗其他类型的感染。除CDAD  外,尚未研究Dificid  用于治疗其他感染。
3.耐药菌的产生
在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下开具Dificid  处方不太可能为患者带来益处,并增加产生耐药细菌的风险。
【非达霉素Dificid(非达霉素)的不良反应】
常见的不良反应主要是呕吐,临床试验中常见的不良反应有贫血、粒细胞减少、恶心、腹痛、消化道出血等。


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