新药OPDIVO历史以来共获批哪些适应症？

 

    OPDIVO自上市以来，治疗了无数的患者，那么做为PD-1抑制剂里面的“神药”，OPDIVO获得过哪些批准治疗的对应症状呢？今天小编就带大家来了解一下，到底这款药品能治疗哪些类型的癌症。

 

​

 

一、OPDIVO单独用药

 

1、OPDIVO(nivolumab) 作为单药适用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

 

2、OPDIVO (nivolumab) 适用于治疗在铂类化疗期间或之后进展的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变患者在接受 OPDIVO 之前应在 FDA 批准的针对这些畸变的治疗中出现疾病进展。

 

3、OPDIVO(nivolumab) 适用于治疗先前接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌 (RCC) 患者。

 

4、OPDIVO（纳武单抗）适用于治疗自体造血干细胞移植 (HSCT) 和 brentuximab vedotin 或包括自体造血干细胞移植在内的 3 线或更多系统治疗后复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤 (cHL) 成人患者. 该适应症在基于总体反应率的加速批准下获得批准。

 

5、OPDIVO (nivolumab) 适用于治疗在铂类治疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 患者。

 

6、OPDIVO （nivolumab）被指示用于治疗患有局部晚期或转移性泌尿道上皮癌谁具有疾病进展的治疗期间或之后的含铂的化疗或具有12个月的含铂的化疗新辅助治疗或辅助治疗的内疾病进展。

 

7、OPDIVO（nivolumab），作为单一药剂，用于辅助治疗的患者的泌尿道上皮癌（UC）谁在经历UC根治术后复发的高风险。

 

8、OPDIVO（nivolumab），作为单一药剂，用于成人和儿童的治疗（12岁及以上）的患者与微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC）在用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。根据总体反应率和反应持续时间，该适应症在加速批准下获得批准。

 

9、OPDIVO (nivolumab) 适用于接受完全切除的黑色素瘤累及淋巴结或转移性疾病患者的辅助治疗。

 

10、OPDIVO(nivolumab) 适用于治疗接受过氟嘧啶和铂类化疗后无法切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌 (ESCC) 患者。

 

11、OPDIVO (nivolumab) 适用于接受新辅助放化疗 (CRT) 的完全切除的食管或胃食管交界处癌伴残留病理病变的辅助治疗。

 

二、联合用药

 

1、OPDIVO(nivolumab) 与 YERVOY( ipilimumab) 联合用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

 

2、OPDIVO(nivolumab) 与 YERVOY ( ipilimumab) 联合用于一线治疗成年转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的肿瘤表达 PD-L1 (≥1%) 确定通过 FDA 批准的测试，没有 EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。

 

3、OPDIVO (nivolumab) 联合 YERVOY ( ipilimumab ) 和 2 个周期的铂双药化疗，适用于成人转移性或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的一线治疗，无EGFR 或 ALK 基因组肿瘤畸变。

 

4、OPDIVO(nivolumab) 与 YERVOY ( ipilimumab) 联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 成人患者的一线治疗。

 

5、OPDIVO (nivolumab) 与 YERVOY ( ipilimumab) 联合用于中危或低危晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的一线治疗。

 

6、OPDIVO(nivolumab) 与卡博替尼联合用于晚期肾细胞癌 (RCC) 患者的一线治疗。

 

7、OPDIVO (nivolumab) 与 YERVOY( ipilimumab ) 联用，适用于治疗 12 岁及以上患有微卫星不稳定性高 (MSI-H) 或错配修复缺陷 (dMMR) 的转移性结直肠癌的成人和儿童患者。 CRC），在用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后进展。根据总体反应率和反应持续时间，该适应症在加速批准下获得批准。

 

8、OPDIVO (nivolumab) 与 YERVOY( ipilimumab) 联合用于治疗先前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌 (HCC) 患者。根据总体反应率和反应持续时间，该适应症在加速批准下获得批准。

 

9、OPDIVO(nivolumab) 与含氟嘧啶和含铂化疗药物联合用于治疗晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌患者。

 

详情用药请扫描下方二维码，获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。