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治疗镰状细胞病的Crizanlizumab(Adakveo)
[ 人气:144 | 日期: 2021-09-24 | 返回 | 打印 ]

     Crizanlizumab 是一种人源化 IgG2 kappa 单克隆抗体,可与 P-选择素结合并阻断与其配体的相互作用。这种选择素阻滞剂在2019年11月15日,被美国FDA批准诺上市,适用于降低成人和 16 岁及以上患有镰状细胞病的儿童患者血管闭塞性危象的发生率。这是FDA批准治疗VOC的首款靶向疗法。
 
     剂量: 在第 0 周、第 2 周和此后每 4 周,在 30 分钟内通过静脉输注给药5 mg/kg。
 
     剂型:注射剂:100 mg/10 mL (10 mg/mL) 溶液在单剂量小瓶中。
 
     不良反应:最常见的不良反应(发生率 > 10%)是恶心、关节痛、背痛、腹痛和发热。
 
     特殊人群:怀孕——可能对胎儿造成伤害。
 
     作用机制: Crizanlizumab 是一种人源化 IgG2 kappa 单克隆抗体,可与 P-选择素结合并阻断与其配体的相互作用,包括 P-选择素糖蛋白配体 1 (PSGL-1)。Crizanlizumab 还可以解离预先形成的 Pselectin/PSGL-1 复合物。在活化的内皮细胞和血小板表面结合 P-选择素可阻断内皮细胞、血小板、红细胞和白细胞之间的相互作用。
 
     FDA的这一批准是基于包含198名具有VOC病史的SCD患者的随机临床试验结果。试验结果表明,接受Adakveo治疗的患者每年因VOC接受治疗的次数为1.63次,比对照组(2.98次)降低45%(p=0.010)。而且接受Adakveo治疗的患者中36%在临床试验中未出现任何VOC,Adakeveo将接受治疗后第一次出现VOC的时间从1.4个月推迟到4.1个月。
 
     制造商:诺华


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