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3 期试验显示沙丁胺醇、布地奈德药物的益处
[ 人气:193 | 日期: 2021-09-14 | 返回 | 打印 ]

     MANDALA 和 DENALI 3 期试验的结果显示,PT0271 是一种沙丁胺醇/布地奈德,在 180/160mcg 和 180/180mcg 剂量下对哮喘患者具有统计学意义。PT0271 改善了肺功能并降低了哮喘患者恶化的风险。
 
     “严重的哮喘发作对所有年龄段的许多哮喘患者来说都是一个沉重的负担,导致生活质量下降、住院治疗、全身性皮质类固醇治疗,还会导致严重的副作用,以及过早死亡的可能性。全球数以百万计的患者依靠他们的救援吸入器来缓解急性症状,但这并不能治疗哮喘的潜在炎症,”美国过敏、哮喘和免疫学学院前任主席兼 Capital Allergy & Respiratory 医学主任在一份声明中说。“MANDALA 和 DENALI 试验表明,沙丁胺醇/布地奈德救援吸入器可以解决炎症并防止病情恶化,使 PT027 成为患者重要的潜在新治疗选择。”
 
     DENALI 试验包括 1001 名患有轻度至中度哮喘的个体,他们之前根据需要接受过短效 β-激动剂或低剂量维持吸入皮质类固醇 (ICS) 治疗。DENALI 试验的结果显示,与单独使用沙丁胺醇和布地奈德以及安慰剂相比,PT027 还显示出在 1 秒内呼气量的肺功能有统计学显着改善。
 
     MANDALA 试验包括 3132 名中度至重度哮喘患者,他们在有或没有额外药物的情况下服用维持性 ICS。MANDALA 试验的结果表明,与沙丁胺醇相比,由阿斯利康和 Avillion 开发的 PT027 在用作救援药物时降低了严重恶化的风险。
 
     “所有哮喘患者都面临严重恶化的风险,无论他们的疾病严重程度如何,而且众所周知,许多患者会过度使用短效支气管扩张剂。BioPharmaceuticals 研发执行副总裁 Mene Pangalos 在声明中表示,PT027 的这些令人兴奋的结果使我们更接近于通过预防恶化来提供创新和卓越的哮喘治疗方法。
 
     两项试验均符合已知的安全性和耐受性特征。


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