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Atogepant可安全、有效预防偏头痛
[ 人气:174 | 日期: 2021-09-04 | 返回 | 打印 ]

     在 3 期 ADVANCE 试验中,所有积极治疗组的 atogepant 都达到了他们的主要终点。与安慰剂相比,在 12 周的治疗期内,平均每月偏头痛天数在统计学上显着减少。根据发表在《新英格兰医学杂志》上的为期 12 周的试验结果,与安慰剂相比,接受所有剂量的 atogepant 治疗的参与者的平均每月偏头痛天数至少减少了 50% 。
 
     AbbVie 神经科学发展副总裁 Michael Gold 医学博士在一份新闻稿中说:“全世界有太多人面临着偏头痛的无力挑战,这给患者、护理合作伙伴和卫生系统带来了不应有的负担。”
 
     3 期 ADVANCE 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组试验,旨在评估口服 atogepant 对每月有 4 至 14 天偏头痛天数的患者进行偏头痛预防性治疗的有效性、安全性和耐受性. 该研究共招募了 910 名患者,随机分为 4 个治疗组。其中包括对 10 毫克、30 毫克和 60 毫克 atogepant 每天一次的评估,以及安慰剂组。
 
     据研究人员称,与安慰剂组的患者相比,接受 10 毫克、30 毫克和 60 毫克 atogepant 组治疗的患者每月的偏头痛天数分别减少了 3.7、3.9 和 4.2 天。接受安慰剂的患者减少了 2.5 天。此外,在 12 周的治疗期内,10 mg、30 mg 和 60 mg atogepant 组中分别有 55.6%、58.7% 和 60.8% 的患者每月偏头痛天数减少了 50% 或更多,相比之下至安慰剂组 29.0% 的患者。
 
     研究人员表示,与安慰剂相比,接受 atogepant 的患者在所有剂量水平的偏头痛特定生活质量问卷第 2.1 版角色功能限制域评分方面也有显着改善。与安慰剂相比,接受 30 mg 和 60 mg 剂量的患者在平均每月 AIM-D** 日常活动领域评分方面也观察到了改善。
 
     加州大学洛杉矶分校和国王学院的神经学家兼教授 Peter Goadsby 医学博士说。“在 ADVANCE 研究和偏头痛特定生活质量问卷中管理的新型 AIM-D 功能量表帮助我们监测偏头痛对执行日常活动和功能的能力的影响。这些数据以及主要终点和其他次要终点,帮助我们进一步了解 atogepant 作为偏头痛患者的潜在治疗选择。”
 
     所有剂量水平都具有良好的耐受性,最常见的不良事件 (AE) 包括便秘、恶心和上呼吸道感染。大多数这些 AE 的严重程度为轻度或中度,并且不会导致停药。


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