布立西坦将以片剂、口服溶液和静脉注射 (IV) 剂型提供，并被批准为单一疗法或辅助疗法。此外，根据新闻稿，这是该静脉制剂首次可用于儿科患者，并且是近 7 年来唯一批准用于该适应症和该年龄组的静脉制剂。
“我们经常看到癫痫患儿住院，因此需要有像 Briviact IV 这样的疗法，可以在需要时以有效剂量提供快速给药，并且不需要滴定，”首席加州大学洛杉矶分校大卫格芬医学院和加州大学洛杉矶分校美泰儿童医院的 Rubin Brown Endowed Chair 儿科神经病学博士拉曼桑卡尔在新闻稿中说。“口服剂型可以方便这些年轻患者从医院过渡到回家的连续性治疗。 Briviact IV 和口服制剂已被批准用于治疗 1 个月大的儿童部分性癫痫发作，我们有了一个新的选择，可以帮助满足小儿癫痫的关键需求。
这一批准满足了对癫痫儿科患者的巨大需求，这可能对发育和功能产生重大影响。尽管很少有抗癫痫药物被批准用于治疗婴儿部分性癫痫发作，但癫痫发作会损害认知，对婴儿的影响最为严重。
根据新闻稿，该批准得到了 2 年以上长期保留率数据的支持。在一项开放标签的儿科随访研究中，估计有 71.4% 和 64.3% 的 1 个月至 17 岁以下的部分性癫痫患者在 1 年和 2 年继续接受治疗。
根据新闻稿，布立西坦可导致精神不良事件 (AE)，包括非精神病和精神病症状。大约 13% 每天服用至少 50 毫克布立西坦的成年患者报告了这些 AE，而服用安慰剂的成人患者中这一比例约为 8%。此外，服用布立西坦的成年患者中有 1.7% 因精神病 AE 停止治疗，而服用安慰剂的成人患者中这一比例为 1.3%。
Brivaracetam 在成人中也具有既定的安全性和耐受性。在成人患者的临床试验中，行为相关的 AE 并不常见，最常见的 AE 是嗜睡和镇静、头晕、疲劳、恶心和呕吐。发现儿科试验的安全性与成人相似。
Briviact 的儿科安全性和耐受性数据以及 FDA 批准的用于治疗 1 个月大儿童部分性癫痫发作的适应症支持医疗保健提供者的临床决策。毕竟在经历大脑发育和生长的患者群体中，安全性和耐受性是首要问题。
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