根据辉瑞的一份新闻稿,FDA 已批准辉瑞的蜱传脑炎 (TBE) 疫苗 (Ticovac) 用于主动免疫,以预防 1 岁及以上人群的 TBE。Ticovac 是唯一获得 FDA 批准的针对 TBE 病毒的疫苗,用于访问或居住在 TBE 流行地区的个人。
辉瑞疫苗业务全球总裁 Nanette Cocero 博士说:“我们很自豪能够提供首个疫苗来帮助保护美国人民免受 TBE 的侵害,这种疫苗自 45 年前首次在美国以外获得批准以来,已帮助保护了 TBE 流行地区的数百万人。
TBE 是一种大脑和脊柱的病毒感染,可以通过受感染的蜱虫叮咬传播给人类。TBE 目前在美国并不流行,但已在欧洲和亚洲的 35 个以上国家中发现。三分之一的 TBE 患者会经历持续数月或数年的长期影响,包括认知改变、肌肉无力或永久性瘫痪,在极少数情况下,它可能是致命的。
辉瑞的 TBE 疫苗是使用类似于自然界中发现的 TBE 病毒的种子病毒开发的。该病毒亚型的序列和结构与天然病毒的序列和结构相匹配,因此能够诱导针对天然 TBE 病毒的中和抗体。临床试验已确定该疫苗安全且具有免疫原性,已在 1 至 15 岁和 16 岁以上的患者中进行了评估。接种 3 剂后,1 至 15 岁儿童的血清阳性率为 99.5%,成人为 98.7-100%。
已观察到 Ticovac 总体耐受性良好,未观察到意外不良事件 (AE) 或与疫苗相关的严重 AE。两个年龄组最常见的 AE 是局部压痛、头痛、局部疼痛、发烧、烦躁、疲劳和肌肉疼痛。
详情用药请扫描下方二维码,获取更多药品说明书、药品价格、药品副作用、服用方法等资讯。