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Amneal 获得通用 TobraDex 的批准
[ 人气:75 | 日期: 2021-08-13 | 返回 | 打印 ]

    Dexamethasone and Tobramycin Ophthalmic Suspension 0.3%/0.1% 是 TobraDex的通用版本,适用于需要使用皮质类固醇的类固醇反应性炎症性眼部疾病,以及存在表面细菌性眼部感染或细菌性眼部感染风险的情况。
 
    “今天宣布在我们的仿制药组合中获得额外的眼科产品批准很重要。这是我们继续执行复杂仿制药开发和商业化战略的另一个证明,”联合首席执行官 Chirag 和 Chintu Patel 说。
 
    根据领先的医疗保健数据和分析提供商 IQVIA的数据,截至 2021 年 5 月的 12 个月,地塞米松和妥布霉素眼用混悬液(包括 TobraDex?品牌)在美国的年销售额约为 1.18 亿美元。
 
    地塞米松和妥布霉素眼用混悬液 0.3%/0.1% 的重要安全信息包括有关眼内压升高、白内障、愈合延迟、细菌感染、病毒感染和真菌感染的警告。报告的药物不良反应包括超敏反应和局部眼部毒性,包括眼痛、眼睑瘙痒、眼睑水肿和结膜充血。有关完整的处方信息,包括完整的安全信息,请参阅药品说明书 (PI)。
 
    关于 Amneal
 
    Amneal Pharmaceuticals,总部位于新泽西州布里奇沃特,是一家综合性制药公司,专注于仿制药和特种药物产品的开发、制造和分销。该公司在北美、亚洲和欧洲开展业务,共同努力为主要在美国境内的患者提供高质量的药物。
 
    Amneal 拥有约 250 个产品系列的广泛产品组合,并且正在扩大其产品组合,以包括广泛治疗领域的复杂剂型,包括生物仿制药。该公司还通过其主要专注于中枢神经系统和内分泌疾病的专业部门销售一系列品牌药品。


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