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Bempegaldesleukin+纳武单抗治疗一线转移性黑色素瘤
[ 人气:82 | 日期: 2021-07-16 | 返回 | 打印 ]

    目的
    需要在转移性黑色素瘤患者中产生深度和持久反应的疗法。这项来自国际单臂 PIVOT-02 研究的 II 期队列在一线转移性黑色素瘤中评估了 CD122 优先白细胞介素 2 通路激动剂 bempegaldesleukin (BEMPEG) 加纳武单抗 (NIVO)。
 
    方法
    共有 41 名先前未经治疗的 III/IV 期黑色素瘤患者接受了 BEMPEG 0.006 mg/kg 加 NIVO 360 mg,每 3 周一次,持续≤ 2 年;38 个是可评估的(≥ 1 次基线后扫描)。主要终点是安全性和客观反应率(盲法独立中央审查);其他终点包括无进展生存期、总生存期 (OS) 和探索性生物标志物。
 
    结果
    在中位随访 29.0 个月时,客观缓解率为 52.6%(38 名患者中的 20 名),完全缓解率为 34.2%(38 名患者中的 13 名)。目标病灶大小相对于基线的中位数变化为 -78.5%(可评估反应的人群);47.4%(38 名患者中的 18 名)完全清除了目标病灶。中位无进展生存期为 30.9 个月(95% CI,5.3 至不可估计)。未达到中位 OS;24 个月 OS 率为 77.0%(95% CI,60.4 至 87.3)。3 级和 4 级治疗相关和免疫介导的不良事件分别发生在 17.1%(41 名中的 7 名)和 4.9%(41 名中的 2 名)的患者中。在治疗后血液中观察到 CD8+ 和 CD4+ T 细胞的多功能反应增加,这是由具有效应功能的细胞因子驱动的。
 
    结论
    BEMPEG 与 NIVO 的组合是可以耐受的,3 级和 4 级治疗相关和免疫介导的不良事件发生率相对较低。该组合在一线转移性黑色素瘤中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性,包括延长的中位无进展生存期。在观察到放射学证据之前,探索性分析将非侵入性、治疗中的生物标志物与反应相关联。


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