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Fotivda(tivozanib)用于三线治疗复发/难治性晚期肾
[ 人气:119 | 日期: 2021-03-15 | 返回 | 打印 ]

   2021年03月10日,AVEO Oncology公司宣布,美国FDA批准Fotivdativozanib)用于三线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者。
 
   该批准基于关键性3期临床研究TIVO-3的积极结果。在这项试验中,晚期RCC患者接受Fotivda或活性对照的治疗,主要疗效终点为无进展生存期(PFS)。试验结果显示:
 
   Fotivda组PFS为5.6个月,优于活性对照组的3.9个月(HR=0.73,95% CI: 0.56, 0.95; p=0.016)在客观缓解率(ORR)方面,Fotivda达到18%,活性对照组这一数值为8%。
 
   安全性方面,该研究中Fotivda的耐受性良好,3级或更高级别的不良反应与之前研究中观察到的一致。Fotivda治疗组报告的较少但严重的不良事件为血栓事件,与先前的研究中观察到的相似。Fotivda治疗组最常见的不良事件为高血压,这是已知反映VEGF通路被有效抑制的一种不良事件。
 
   TIVO-3研究也是三线和四线治疗RCC方面首个获得阳性结果的III期研究。
FDA批准Fotivda(tivozanib)用于三线治疗复发/难治性晚期肾细胞癌(RCC)成年患者_香港济民药业
 
   建议的tivozanib剂量为1.34mg,每日一次,不论是否有食物,治疗后每28天一次,持续21天,然后停止治疗7天(28天周期),直到疾病进展或无法接受的毒性为止。
 
   RCC是最常见的肾癌种类,在老年人中更为常见。早期RCC患者通常不会显示出症状,但是随着疾病恶化,出现的症状包括血尿、腰痛、体重下降、贫血等。目前对RCC患者有包括手术、靶向疗法和免疫疗法在内的多种疗法选择。


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