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高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗
[ 人气:195 | 日期: 2021-01-12 | 返回 | 打印 ]

高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)中文说明书
 
   贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)是美国知名制药企业阿斯利康研发的一类抗炎药,是继葛兰素史克研发的美泊利单抗(Mepolizumab)及梯瓦制药研发的Cinqaero(reslizumab)之后,第三个获得批准上市的IL-5靶向药物。该药已被美国FDA授予了治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。贝那利珠单抗Fasenra还被FDA授予了治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格(ODD)。
高嗜酸性粒细胞综合征(HES)药物-贝那利珠单抗Fasenra说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 
【药品名称】:贝那利珠单抗
【英文名】:Fasenra(benralizumab)
【研发公司】:阿斯利康
【适用症】:高嗜酸性粒细胞综合征(HES),高嗜酸性粒细胞哮喘
型号规格】:针剂,规格为30mg/ML。
 
【贝那利珠单抗Fasenra适应症】
贝那利珠单抗Fasenra(benralizumab)适用于高嗜酸性粒细胞综合征(HES),高嗜酸性粒细胞哮喘,嗜酸性肉芽肿性多血管炎,适用于用高剂量吸入性糖皮质激素加长效β受体激动剂药物不能控制以上症状的患者。
 
【贝那利珠单抗Fasenra剂型和剂量】
FASENRA是一种透明至乳白色,无色至微黄色的溶液,可能含有一些半透明或白色至灰白色的颗粒。
注射:30mg /mL溶液在单剂预充注射器。
注射:30mg /mL溶液置于单剂量自动注射器FASENRA笔中。
 
【贝那利珠单抗Fasenra使用方法】

本品为注射剂,注入大腿或腹部。可通过预充式注射器作为固定剂量皮下注射,前3次注射每4周注射一次,之后每8周注射一次。
 
【贝那利珠单抗Fasenra注意事项】
1.贝那利珠单抗Fasenra应由医疗保健专业人员管理。根据临床实践,建议在给予生物制剂后监测患者[见警告和注意事项]。在给药前目测检查FASENRA是否有颗粒物质和变色。FASENRA透明至乳白色,无色至微黄色,可能含有一些半透明或白色至灰白色的颗粒。如果液体混浊、变色或含有大颗粒或外来颗粒物质,请不要使用FASENRA。
2.在使用之前,通过在室温下放置纸箱约30分钟来温暖FASENRA。在24小时内使用FASENRA或丢弃到锐器容器中。
3.过量:在临床试验中,为嗜酸性粒细胞疾病患者皮下注射高达200mg的剂量,没有证据表明有剂量相关的毒性。
贝那利珠单抗对于过量服用尚无特效治疗。如果过量发生,病人应支持治疗和适当的监测,必要时。
 
【贝那利珠单抗Fasenra禁忌症】
Fasenra禁止用于已知对benralizumab或其任何辅料过敏的患者[见警告和注意事项]。
 
【贝那利珠单抗Fasenra可能导致严重的副作用】
包括:过敏反应,包括过敏反应。严重的过敏反应可能会在你注射法森拉后发生。过敏反应有时会在你注射后几小时或几天发生。如果你有以下任何过敏反应症状,请立即告诉你的医疗保健提供者或寻求紧急帮助:
1.脸,嘴和舌头都肿胀了
2.呼吸困难
3.昏厥,头晕,感觉头晕(低血压)
4.皮疹
5.荨麻疹
FASENRA最常见的副作用包括头痛和喉咙痛。
这些还不是FASENRA所有可能的副作用。
给你的医生打电话咨询副作用。
 
参考图1来识别在管理步骤中使用的预充注射器组件。
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带针安全警卫的预充式注射器说明:
 1. 抓住注射器本体,而不是柱塞,将预充注射器从托盘中取出。检查注射器的过期日期。在给药前目测检查FASENRA是否有颗粒物质和变色。FASENRA透明至乳白色,无色至微黄色,可能含有一些半透明或白色至灰白色的颗粒。如果液体混浊、变色或含有大颗粒或外来颗粒物质,请不要使用FASENRA。注射器中可能含有一个小气泡;这是正常的。不得在管理前排除气泡。
2. 在准备注射前,不要取出针套。保持注射器本体,直拔取下针盖。在取下针盖时,不要握住柱塞或柱塞头,否则柱塞可能会移动。如果预充的注射器损坏或被污染(例如,没有盖好针管而掉落),丢弃并使用新的预充的注射器。
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3.轻轻捏紧皮肤,并将针头插入推荐的注射部位(即上臂,大腿或腹部)。
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4.推入柱塞直至柱塞头完全位于针头护罩启动夹之间,从而注入所有药物。这是启动护针器所必需的。
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5.注射后,保持柱塞头上的压力,并将针头从皮肤上取下。释放柱塞头上的压力,使针护套盖住针。不要重新盖上预充式注射器。
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6.将用过的注射器丢弃到锐器容器中。
 
【贝那利珠单抗Fasenra储存和处理】

Fasenra(benralizumab)注射剂是一种无菌,不含防腐剂,透明到乳白色,无色到微黄色的溶液,可能包含一些半透明或白色到灰白色的颗粒,可作为单剂预充注射器或单剂自动注射器皮下注射。预充式注射器(包括塞、盖)和自动注射器均非天然胶乳制成。

Fasenra可用作:
1.单剂量肾上腺素注射
纸箱包含一个30mg /mL单剂量预充注射器:NDC 0310-1730-30
2.单剂量自动注射器FASENRA笔
单剂量自动注射器:NDC 0310-1830-30

Fasenra储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。
Fasenra可在室温68°F至77°F(20°C至25°C)下保存长达14天。
一旦从冰箱中取出并置于室温,FASENRA必须在14天内使用,否则就扔掉。
Fasenra保存在原纸盒中,直到你准备好使用它,以保护它不受光照。
不要冷冻
Fasenra。不要使用冷冻过的Fasenra
不要将
Fasenra暴露在高温下。
过期后不要使用
Fasenra
Fasenra和所有药物放在儿童够不到的地方。

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