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晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)说明书
[ 人气:183 | 日期: 2020-12-30 | 返回 | 打印 ]

晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)中文说明书
 
   晚期前列腺癌新药:Orgovyx (relugolix 中文译名:瑞格列克)片剂已获FDA批准,它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
 
   近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Orgovyx(relugolix)用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格,它是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。
 
   Orgovyx(relugolix)是一种口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,用于治疗成年晚期前列腺癌患者。作为GnRH拮抗剂,Orgovyx阻断GnRH受体并减少睾丸睾丸激素的生成,睾丸睾丸激素是一种已知可刺激前列腺癌生长的激素。
晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
【处方药】:是 
【包装规格】:120毫克/片 30片/瓶 
【计价单位】:瓶 
【生产厂家】:MyovantSciences,Inc
【商品名】:Orgovyx 
【药品名】:relugolix(瑞格列克)
 
【Orgovyx(瑞格列克)适应症和用途】
Orgovyx是促性腺激素释放激素(GnRH)受体激动剂,可用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。
 
【Orgovyx(瑞格列克)剂量和给药】
1.建议剂量:治疗第一天的负荷剂量为360mg,然后每天大约一次口服,一次口服120mg。
2.Orgovyx可以带或不带食物一起服用。指导患者整个吞服药片,而不要压碎或咀嚼药片。
 
【Orgovyx(瑞格列克)禁忌症】
没有。
 
【Orgovyx(瑞格列克)警告和注意事项】
1.QT/QTc间隔延长:雄激素剥夺治疗可能会延长QT间隔。
2.胚胎-胎儿毒性:Orgovyx可能导致胎儿伤害。与具有生殖潜能的女性伴侣一起使用有效避孕方法。
 
【Orgovyx(瑞格列克)不良反应】
最常见的不良反应(≥10%)和实验室异常(≥15%)为潮红,葡萄糖增加,甘油三酸酯增加,肌肉骨骼疼痛,血红蛋白减少,丙氨酸
氨基转移酶(ALT)升高,疲劳,天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,便秘和腹泻。
 
【Orgovyx(瑞格列克)药物相互作用】
1.P-gp抑制剂:避免共同给药。如果不可避免,请先服用Orgovyx,至少6小时后再单独给药,并进行监测患者较常发生。
2.P-gp和强CYP3A诱导剂合用:避免共同给药。如果不可避免,将Orgovyx剂量增加至每天240mg。
 
【Orgovyx(瑞格列克)作用机理】
Relugolix是一种非肽GnRH受体拮抗剂,可与垂体GnRH受体竞争性结合,从而减少促黄体生成激素(LH)和促卵泡激素的释放(FSH),因此是睾丸激素。
 
【Orgovyx(瑞格列克)供应/存储和处理方式】
120毫克片剂为薄膜包衣,浅红色,杏仁形,在一侧凹陷有“ R”,在另一侧凹陷了“ 120”,有两种配置,分别是瓶装和泡罩包装。 每瓶
(NDC 72974-120-01)包含30片药片和干燥剂,并用防儿童入气的密封盖封闭。 吸塑卡包含九个装在纸箱中的药片(NDC 72974-120-02)。每个Orgovyx片剂均包含120毫克的瑞格列克。
•将ORGOVYX存放在室温下。 请勿在30°C(86°F)以上的温度下存放。
•仅在原始容器中分配患者。
•对于瓶子,第一次打开后请保持容器密闭。
• 请将本品放在儿童不能接触的地方。


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