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Tagrisso(Osimertinib)在英国获批用于两种肺癌适应
[ 人气:91 | 日期: 2020-09-15 | 返回 | 打印 ]

    上周五,英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)撤销了早先对阿斯利康的肺癌疗法TagrissoOsimertinib)的拒绝决定,同意批准该药物在英国用于两种肺癌适应症的治疗。

Tagrisso(Osimertinib)在英国获批用于两种肺癌适应症的治疗_香港济民药业
Tagrisso(Osimertinib)

 

    Tagrisso本次在英国获批的两项肺癌适应症分别为:

1)用于非小细胞肺癌(NSCLC)已开始扩散到身体其他部位且尚未接受癌症治疗的患者;

2)用于带有EGFR基因(EGFR-T790M)发生特定突变、最初治疗失败后、肿瘤细胞开始扩散的NSCLC患者。

NICE表示,最初拒绝批准Tagrisso的原因主要是该疗法缺乏成本效益,但是阿斯利康提供了一种新的商业计划(降价)来解决这一问题,这使得Tagrisso可以经济高效地利用英国国家医疗服务体系(NHS)的资源。
 

    此前进行的临床试验结果显示,在具有EGFR突变的、新诊断为NSCLC的患者中,Tagrisso抑制癌症生长的能力超过了罗氏Tarceva和阿斯利康Iressa。但是NICE此前认为,阿斯利康没有直接数据证明Tagrisso能与勃林格殷格翰的Gilotrif(NHS已经涵盖的另一种较早一代的酪氨酸激酶抑制剂)的疗效相抗衡。不过日前,阿斯利康通过将Tagrisso以保密折扣的供货方式说服了NICE获得了批准。

关于将Tagrisso从癌症药物基金(CDF)升级到以前治疗过的EGFR T790M突变NSCLC的常规承保范围,NICE表示,该决定基于AURA3试验的新数据以及在条件路径下从Tagrisso的实际使用中收集的数据。在AURA3试验中,与铂类双线化疗相比,Tagrisso大大延长了患者癌症进展或死亡的时间。但是,在关键的寿命延长终点上,Tagrisso没有达到显著的统计学意义(与化学疗法相比,将死亡风险降低了13%)。
 

   NICE认为,该数据应考虑到疾病发展后从化疗药物转换为Tagrisso的比率为71%,这可能会有利于化疗药物组的生存获益数据。因此,在采用了阿斯利康提供的模型之后,该组织认为Tagrisso该药物延长寿命疗效以及折扣后的价格,符合纳入常规承保范围的要求。
 

   该公司此前在今年的美国临床肿瘤学会会议上宣布,作为手术后使用的辅助疗法,Tagrisso在II期和IIIA期EGFR突变的NSCLC中将疾病复发或死亡的风险降低了83%。随着该药物成为新的适应症用于EGFR-TKI基因突变的NSCLC患者的获批后,阿斯利康的目标是在治疗中更早地推广该药物的使用。



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