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糖尿病并发症新药Eylea获得上市批准
[ 人气:122 | 日期: 2020-08-07 | 返回 | 打印 ]

     Eylea(aflibercept)是由再生元(Regeneron Pharmaceuticals)公司研发的一款治疗糖尿病并发症的新药,该药物在近日被美国FDA批准可用于治疗所有阶段的糖尿病性视网膜病变(DR),降低患者的失明风险。
 
Eylea
 
       DR是一种具有特异性改变的眼底病变,也是糖尿病的严重并发症之一,它是由于视网膜的血管损伤造成的。全世界约有800万人患有DR,该病的初期表现为非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR),而且它的症状并不十分明显,但是患者在后期可能由NPDR进展为增殖性糖尿病视网膜病变(PDR)。这一阶段的症状可表现为血管在视网膜表面异常生长并长入玻璃体腔,最后患者或会导致视力严重丧失。
 
       这是一种血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,该药物的主要作用在于可通过抑制VEGF-A和胎盘生长因子(PLGF)介导的信号通路来抑制血管增生,还可以降低血管渗透性。在此次获批之前,Eylea就已经获批成为治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)等眼科疾病的药物。
 
       Eylea此次的批准主要是得益于一项名为PANORAMA的3期临床试验现。该实验共入组了402名未出现DME的中重度NPDR患者,他们被分为三组,分别每个8周或16周接受一次Eylea注射,或假注射。
 
       该项试验的结果表明,Eylea的确达到了试验的主要终点:这些患者接受了1年的治疗后,研究者发现Eylea治疗组患者视网膜病变改善的比例显著高于对照组。使用DRSS量表进行评估,接受Eylea治疗的两组患者DRSS评分改善两级的比例分别为65%(每16周接受一次注射)和80%(每8周接受一次注射)。对照组这一数值为15%。同时,Eylea将患者疾病进展为PDR或前段新生血管(ASNV)的风险分别降低了85%(每16周接受一次注射)和88%(每8周接受一次注射)。


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