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礼来制药生产的Cyramza获FDA批准,可作为肝癌创新
[ 人气:181 | 日期: 2020-08-07 | 返回 | 打印 ]

    HCC是最常见的原发性肝癌,它约占了所有肝癌类型的90%,而且它在慢性肝炎患者中最常见。目前,肝癌在治疗上还面临着比较严峻的形势,尤其是晚期HCC患者的预后十分差。而且通常多数的晚期HCC患者根本无法进行手术治疗,他们十分缺乏全身性治疗选择。AFP水平升高的HCC患者预后也十分不良,他们一旦一线疗法失效,如果不能找到其他的有效疗法进行治疗控制的话,则其生存期仅有3-5个月。
 

 
       礼来公司的VEGF受体2(VEGFR2)拮抗剂Cyramza(ramucirumab)在近日被FDA批准作为单药疗法治疗肝细胞癌(HCC)患者。这些患者需要符合曾经接受过sorafenib治疗且甲胎蛋白(AFP)水平高于400 ng/ml的条件。
 
       Cyramza的主要作用在于通过与VEGFR2结合阻断与VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D配体的结合,从而抑制血管增生。此前,该药物就已经获得FDA的批准,可用于治疗胃癌、非小细胞肺癌和结直肠癌。Cyramza相比与其他同类药物的独特性在于,它可专门用于治疗高水平糖蛋白甲胎蛋白(AFP)的患者。
 
       AFP是一种胎儿早期发育时肝脏产生的糖蛋白,多种肿瘤包括HCC、肝母细胞瘤等也会生成AFP,正常成年人血液中AFP含量为10 ng/mL,AFP影响了大约40%的肝细胞癌患者,他们通常表现为高AFP(≥400 ng/mL),因此AFP被认为是HCC预后和预测的重要生物标志物。目前还没出现专门针对AFP浓度增加的患者提供的治疗选择。
 
       一项包含292名晚期HCC患者的随机双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床为此次Cyramza的批准提供了依据。受试者们的AFP水平均超过400ng/ml,而且无法耐受sorafenib治疗或在接受sorafenib治疗后疾病继续进展。试验结果表明,受试者们的中位OS达8.5个月,安慰剂组为7.3个月(HR: 0.71; 95% CI: 0.53, 0.95; p=0.020)。


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