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免疫组合疗法PD-1在肾癌中取得重大突破!疗效更
[ 人气:174 | 日期: 2020-07-29 | 返回 | 打印 ]

(一)

    Sunitinib是近几年才上市用来治疗肾癌的新药,也一度成为很多肾癌患者的首选。但前几天《新英格兰医学杂志》公布的免疫疗法一线治疗肾癌的数据挑战了它的地位。

   这是个大型临床试验,超过1千人参与!结果令人十分兴奋!免疫药物组合(Nivolumab + Ipilimumab)在试验中完爆目前的标准疗法:靶向药物Sunitinib。

   两个免疫药物:PD1抑制剂Nivolumab (也叫Opdivo,俗称O药),和CTLA4抑制剂Ipilimumab (也叫Yervoy,俗称Y药),虽然两种药的作用机理不同,但都是通过激活患者体内免疫系统来对抗癌症。

   值得一提的是,这次的试验设计很有意思,分为两个阶段,患者是先联合使用两种药物(诱导期),经过四轮之后,再停掉Yervoy而单用Opdivo(维持期)。为啥这样?主要原因之一是Yervoy的副作用比较强,以往研究发现,长期使用可能弊大于利。


(二)

   根据生物学特征和临床指标,晚期肾癌可以分为低危,中危,高危三种群体,有75%患者都属于中危或高危。在目前的标准疗法下,这个群体预后并不理想。

   现在好消息来了,免疫疗法对中危或高危患者帮助尤其大!

   在试验中,免疫疗法组肿瘤显著缩小比例高达42%,而标准的靶向药物只有27%。而且免疫组里面甚至有9%患者监测肿瘤消失。整体来看,免疫疗法的疾病控制率(肿瘤缩小+肿瘤稳定)比例达到了72%。

   最重要的是,免疫疗法第一次显著提高了这群患者的生存期!

   12个月生存比例,免疫疗法组80%,标准治疗组72%,18个月的时候,免疫疗法组依然有75%,而标准治疗组降到60%。

   整体而言,对于中危和高危肾癌患者,用免疫药物后,死亡概率下降了近40%!

 
                          
 
   以往多数药物,通常只能让肿瘤缩小,提高患者生活质量,但是并不能显著地延长患者生命。

   但是这次,免疫疗法被临床试验证明,可以让患者活得更久!


(三)


   问:已经广泛转移的患者能受益么?

   答:能。这次入组很多中危和高危患者,多数都已经全身转移。很多有肺转移,肝转移,骨转移或淋巴结转移。临床结果显示,无论哪里转移,使用免疫药物都能获益,都能活得更久。

   PD-L1表达低的患者能受益么?

   能,但是表达量高的受益更大。统计显示,无论肿瘤组织PD-L1蛋白表达量如何,整体都能获益。但如果PD-L1表达量高(>1%细胞表达),那么免疫疗法效果更好。在PD-L1表达高的患者中,58%用免疫疗法后肿瘤会明显缩小,但如果用靶向药物的话,比例只有22%。两组中位无进展生存差别巨大,免疫疗法是22.8个月,而靶向药只有5.9个月。

   因此,如果患者属于中危或高危型,而且有超过1%的细胞表达PD-L1,那么应该优先考虑免疫药物。

   反过来,如果属于低危,或肿瘤PD-L1表达量低,那么两种疗法都可以考虑,有时靶向药物会更适合。

   根据肿瘤特性来选择不同的药物,就是所谓的精准治疗。


(四)

   之所以说免疫疗法完胜,是因为它不仅效果更好,而且患者生存质量也更高。

   对于肾癌患者,有一个国际上常用的“生活质量调查问卷”,叫FKSI-19。通过让患者定期回答问题,能测评大家的生活质量变化。如下图所示,通过100多周的连续检测发现,使用免疫疗法的患者整体生活质量指数明显胜出。
 
                     


   Sunitinib是多靶点的靶向药物,有些副作用比较明显,有时甚至会影响患者坚持用药,包括血小板减少,手足综合症,高血压等等。这些问题免疫疗法几乎没有。当然,免疫疗法也有自己的显著风险,有时甚至能致命,大家不可盲目乱试。

(五)

   PD1抑制剂不是广谱神药,不会对所有癌症都有效,但肾癌一直是响应比较好的类型。这次试验再次证明了这一点。把免疫疗法移到一线治疗,能避免患者一开始就使用副作用强的化疗或靶向药物,提高生活质量。

   O药+Y药不是唯一给肾癌治疗带来新希望的组合。最近罗氏制药的组合:免疫药物Tecentriq(俗称T药)+贝伐单抗,也在晚期肾癌中取得了良好效果。可以预见,包含PD1/PD-L1类免疫药物为主的组合疗法,会成为未来晚期肾癌的主流治疗方式。


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