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Xofluza作为首个流感药物可有效杀死病毒
[ 人气:179 | 日期: 2020-02-11 | 返回 | 打印 ]

 
      Xofluza(baloxavir marboxil)是瑞士制药巨头罗氏(Roche)公司研发的超级流感药物,该口服药物可用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。这也是近20年来首款具有新作用机制的流感药物。在临床试验中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在仅仅一天内就使病毒排出明显减少。这种超级流感药只需口服一次,即可在24h内杀死病毒。
 
      在一项III期临床研究CAPSTONE-1中,与安慰剂相比,Xofluza达到了主要终点和次要终点:(1)将流感症状持续时间显著减少一天以上(中位时间:53.7小时 vs 80.2小时,p<0.001);(2)将发热时间显著缩短近一天(中位时间:24.5小时 vs 42.0小时,p<0.001);(3)显著减少病毒从体内释放的持续时间(病毒排出的中位持续时间:24.0小时 vs 96.0小时,p<0.001);(4)从治疗后24小时(第一天)到120小时(第5天)显著降低了鼻、咽喉病毒水平。
 
      与达菲相比,Xofluza在症状持续时间及发热减少方面表现出相似的疗效,但在病毒排出停止时间方面观察到有利于Xofluza的显著性差异:(1)症状持续时间没有显著减少(中位时间:53.5小时 vs 53.8小时,p=0.7560);(2)发烧时间没有显著减少(中位时间:24.4小时 vs 24.0小时,p=0.9225);(3)病毒从体内释放的持续时间显著减少(病毒排出:24.0小时 vs 72.0小时,p<0.001);(4)从治疗后24小时(第一天)到120小时(第5天)显著降低了鼻、咽喉病毒水平。
 
      全世界每年的流行感冒大约会导致300万-500万例严重疾病,数百万人住院,高达65万人死亡。而肺炎作为流感的严重并发症之一,引起了我们极大的重视。罗氏宣布,评估Xofluza在12岁及以上流感并发症高危人群中疗效和安全性的全球性III期临床研究CAPSTONE-2达到了主要终点,并显示出优越的疗效。
 
      Xofluza不仅在超级流感的治疗上有着“二代达菲”的称号,在肺炎的领域也有着一定的地位,该药物对肺炎有着一定的抑制作用。


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