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艾滋病新药Biktarvy功效如何?有哪些注意事项
[ 人气:154 | 日期: 2020-02-09 | 返回 | 打印 ]

 
      Biktarvy是一款由美国吉利德制药公司研发生产的艾滋病新药。该药物是由bictegravir(50mg)、emtricitabine(200mg)、与tenofovir alafenamide(25mg)三种成分组成,主要用于艾滋病感染的治疗。Biktarvy于2018年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲委员会的市场批准。
 
      人类免疫缺陷病毒(HIV/艾滋病毒)是一种逆转录病毒,它感染人类免疫系统细胞,摧毁或损害其功能。虽然很多患者在感染初期并没有症状。但随着病情的发展,免疫系统开始变弱,患者更加容易遭受所谓的机会性感染。艾滋病毒感染的最后阶段是获得性免疫缺陷综合征(艾滋病)。Biktarvy具有很高的疗效、很高的耐药屏障和良好的耐受性,该药物可以作为中国广泛患者的一种重要的新治疗选择。
 
      临床数据显示,Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的药物相互作用,为感染艾滋病毒(HIV)的人群提供了有效的新治疗方案。4项正在进行的3期临床研究的数据支持了BIKTAVY的批准。
 
      该药物为片剂,患者只需每日服用一片即可,饭前或饭后服用均可。要注意的是,不要将Biktarvy与多非利特或利福平一起使用;Biktarvy与降低肾功能或竞争活动性肾小管分泌的药物共同给药可能会增加FTC和替诺福韦的浓度以及不良反应的风险。
 
      在特殊人群中应当注意以下事项:怀孕期间使用Biktarvy的人体数据不足。另一种整合酶抑制剂Dolutegravir与神经管缺陷有关。讨论在怀孕和怀孕期间使用Biktarvy的好处和风险。哺乳期:由于可能传播HIV-1,应指示感染HIV-1的妇女不要进行母乳喂养。而且美国方面表示,Biktarvy的产品标签上有一个关于治疗后急性乙型肝炎恶化风险的盒装警告。
 
      最常见的不良反应(发生率≥5%;所有等级)是腹泻(6%),恶心(6%)和头痛(5%)。
 
 
 


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