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慢性便秘的难言之隐?安斯泰来Linzess可帮助缓解
[ 人气:183 | 日期: 2019-08-14 | 返回 | 打印 ]

       一款名为Linzess(linaclotide,利那洛肽)的便秘新药是由日本药企安斯泰来公司与Ironwood制药公司联合开发的,该药物获得了日本方面的批准,可用于慢性便秘(CC)的治疗。Linzess是由Ironwood公司授权,之后由安斯泰公司负责日本市场的开发和商业化。Linzess在2016年12月被日本方面批准,作为治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)的首个处方药,后于次年3月在日本成功上市。
 
linzess
 
       这种鸟苷酸环化酶‐C(GC-C)激动剂可以很好的结合并局部作用于小肠上皮管腔表面的GC-C受体。GC-C的激活导致细胞内和细胞外环磷酸鸟苷(cGMP)浓度均升高。细胞内cGMP升高刺激氯离子和碳酸氢根离子分泌进入肠腔,导致小肠分泌液增加和加速通过。在动物模型中,linaclotide还表现出减轻小肠疼痛的作用。
 
       一项入组了186例日本慢性便秘成人患者的III期临床研究的积极数据证实了Linzess的有效性。该研究的受试者按照1:1的比例随机分配至Linzess(0.5mg)或安慰剂治疗4周。数据显示,Linzess治疗组比安慰剂组在主要终点(治疗第1周平均自发排便频率从基线的变化)更能表现出统计学意义的显著改善。在这项研究中,患者使用Linzess后最常见的不良反应为轻度或中度腹泻。
 
       在美国,linaclotide的品牌名为Linzess,是由Ironwood与艾尔建联合商业化,被批准用于治疗IBS-C成人和慢性特发性便秘(CIC)患者;在欧洲,linaclotide的品牌名为Constella,由艾尔建负责商业化,可用于治疗重度IBS-C;在日本,linaclotide由安斯泰来公司独家负责开发和商业化。


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