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Empliciti应用于多发性骨髓瘤患者是否有良好疗效
[ 人气:174 | 日期: 2019-08-06 | 返回 | 打印 ]

       多发性骨髓瘤药物Empliciti(elotuzumab)是BMS公司和艾伯维(AbbVie)共同研发的一款创新免疫刺激抗体,该药物能够特异性靶向细胞表面的SLAMF7糖蛋白。这种糖蛋白在骨髓瘤细胞表面表达,同时也在天然杀伤细胞(NK)表面表达。
 

 
       elotuzumab是获得美国FDA批准上市的多发性骨髓瘤药物,它可联合来那度胺和地塞米松用于治疗复发或难治性的多发性骨髓瘤(MM)。早前,该药物就获得了FDA的突破性药物认定、优先评审和孤儿药资格。它也是FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的第二个单克隆抗体。
 
       这种人源化 IgG1单克隆抗体,靶向一种叫做信号淋巴细胞激活分子(SLAM)家族成员7(SLAMF7)的糖蛋白。SLAMF7在骨髓瘤细胞和NK细胞表面高表达,但在正常组织和造血干细胞表面并没有表达,所以elotuzumab可以通过直接激活NK细胞和诱导CD16介导的细胞毒作用杀死表达SLAMF7的骨髓瘤细胞,且对于正常组织的影响很小。
 
       一项入组了646名受试者的3期临床试验证实了Empliciti的有效性,这些MM患者均为既往至少接受过一次治疗,或是对之前的治疗无应答,或应答后又复发。他们随机被分配至Empliciti+来那度胺+地塞米松联合用药组(EBd方案)或来那度胺+地塞米松对照组(Bd方案)。每28天给予 EBd 方案或 Bd 方案直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
 
       试验结果发现,elotuzumab联合治疗组(EBd方案)相比Bd 方案对照组疾病恶化的时间从14.9个月延长至19.4个月(PFS)。EBd方案的应答率(完全应答+部分应答)也从Bd方案对照组的65.5%提高到78.5%。
 
       不过,值得注意的是,EBd治疗组最常见的不良反应为疲劳、腹泻、发热、便秘、咳嗽、导致手脚麻木等神经损伤,也可能导致鼻、喉、肺、上呼吸道和尿路的感染。
 
 
 


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