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Dasotraline被FDA受理了治疗暴饮暴食症的新药申请
[ 人气:185 | 日期: 2019-08-02 | 返回 | 打印 ]

       暴饮暴食症(BED)是指患者出现经常性和持续性的暴饮暴食,通常表现为在短时间内大量进食、发作过程中感觉失去控制、之后具有强烈的羞耻感、内疚和尴尬感。这类患者多数还同时患有抑郁和焦虑症状,以及许多医疗并发症,这些都可能导致功能和生活质量受损。
 

 
       相关数据显示,在美国BED大约影响了410万人口,其发病率可能是厌食症和贪食症之和的3倍,在成年男性和女性中的终身患病率分别为2.1%和3.6%。这种严重的精神健康疾病治疗选择有限,因此急需新的有效的治疗方式来缓解病情。
 
       近日,美国FDA受理了本住友制药美国子公司SunovionPharma研发的一款暴饮暴食症新药dasotraline(达索曲林)治疗中度至重度暴饮暴食症(BED)的新药申请(NDA)。
 
       dasotraline是一种新型双效多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI),可抑制中枢神经系统(CNS)中多巴胺和去甲肾上腺素的突触前再摄取,不会刺激多巴胺和去甲肾上腺素的神经元释放。该药物具有延长的半衰期,支持其持续控制中度至重度BED症状的潜力。这种疗法只需要患者每日使用一次即可。
 
       在2项为期12周的随机、安慰剂对照、关键性III期研究(SEP360-221,SEP360-321)中已证明了治疗中度至重度BED的显著疗效。在临床研究中,包括评估治疗中重度BED长达一年的长期安全性研究SEP360-322中,dasotraline被发现具有良好的耐受性。
 
       目前,dasotraline正开发用于成人中度至重度BED的治疗。我们也期待未来可以发现该药物用于其他潜在的适应症中的潜力。


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