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NSCLC患者使用免疫疗法Imfinzi的3年生存率为57%
[ 人气:142 | 日期: 2019-07-26 | 返回 | 打印 ]

       阿斯利康公司的热门PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在近日又传来了好消息,美国FDA批准对该药物治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,且纳入一项名为PACIFIC的III期临床研究的总生存期(OS)数据。
 
Imfinzi
 
       这次的处方信息更新主要是基于一则去年9月发表在《新英格兰医学杂志》的二年OS分析结果,该分析表明:无论PD-L1表达如何,在CRT之后,接受Imfinzi治疗的患者与安慰剂组患者相比具有显著且经临床证实的OS获益:而且Imfinzi比安慰剂将患者的死亡风险降低了32%(HR=0.68,95%CI:0.53-0.87;p=0.0025)。
 
       在2019年ASCO年会上公布的一项随访三年的事后OS分析中,Imfinzi的结果与两年时间点的数据保持一致,显示与安慰剂相比,Imfinzi将死亡风险降低了31%(HR=0.69,95%CI:0.55-0.86)。随访三年,Imfinzi治疗组有57%(95%CI:52.3-61.4)的患者仍然存活、中位OS尚未达到,安慰剂组三年有44%(95%CI:37.0-49.9)的患者仍然存活、中位OS为29.1个月。
 
       根据III期临床研究PACIFIC的结果,Imfinzi已获美国、欧盟、日本等超过45个国家批准,用于治疗不可切除性III期NSCLC。自2018年2月首次获批该适应症以来,已有超过2万例患者接受了Imfinzi治疗。Imfinzi被美国NCCN指南推荐可作为不可切除性III期NSCLC患者唯一的I类CRT后巩固免疫疗法。
 
       值得注意的是,使用Imfinzi进行治疗的NSCLC患者在用药后可能出出现严重、潜在致命的不良事件(AE)。最常见的不良反应(≥20%)为咳嗽、疲劳、呼吸困难和放射性肺炎。Imfinzi治疗组有30.5%的患者出现3级或4级不良事件、有15.4%因不良事件停止治疗,安慰剂组比例分别为26.1%和9.8%。
 
       不过,Imfinzi仍然是让患者寄以厚望的一款药物,它也是唯一一种被批准用于III期NSCLC患者放化疗(CRT)后治愈目的的肿瘤免疫疗法。而且,阿斯利康正在开展一个大型临床项目,其中一部分研究正在评估Imfinzi单药疗法及联合tremelimumab的组合疗法用于NSCLC、小细胞肺癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、头颈癌等实体肿瘤的一线治疗。


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