Erleada (apalutamide) 是强生公司研发的一款前列腺癌新药物,该药物在获得FDA批准上市后可用于治疗非转移性(前列腺癌细胞未扩散)去势抵抗(激素治疗后疾病仍进展)的前列腺癌。
前列腺癌是一种雄激素依赖的肿瘤,雄激素可以刺激前列腺癌细胞的生长和疾病进展。在美国,前列腺癌是第二大常见的癌症类型,在2017年确诊的161360例前列腺癌病例中,其中有26730名患者因此死亡。前列腺癌患者中大约10%-20%是去势抵抗类型,其中16%的患者被确诊为去势抵抗时并未发生转移。
Erleada是第二代高选择性雄激素受体(AR)拮抗剂,与雄激素受体的亲和力是第一代AR拮抗剂的5倍以上。该药物是FDA批准的首个治疗非转移性去势抵抗前列腺癌的药物,而且还是首个凭借无转移生存期(MFS)的临床终点获批的癌症药物。
一项入组了1207例非转移性去势抵抗前列腺癌患者的研究结果证实了apalutamide的安全性及疗效。这些受试者被随机给予apalutamide或安慰剂,并接受内分泌治疗,包括接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物,或者手术去势(切除双侧睾丸)以降低体内雄激素水平。
研究果显示,接受apalutamide治疗的患者的无转移生存期比安慰剂组明显得到了延长(40.5 vs 16.2个月)。不过值得注意的是,该药物最常见的不良反应包括疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节痛、潮热、食欲不振、骨折和外周性水肿等。如患者的不良反应加重,应当及时告知医生。
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