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胃癌新药Lonsurf在胃切除亚组中有显著疗效
[ 人气:101 | 日期: 2019-02-10 | 返回 | 打印 ]

       2019年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会(ASCO-GI)上公布了评估Lonsurf(trifluridine/tipiracil,TAS-102)治疗转移性胃癌(mGC)患者的全球性III期临床研究TAGS中胃切除术患者亚组的安全性和疗效数据。
 
Lonsurf
 
       目前,Lonsurf已获全球62个国家批准,用于治疗之前已接受或不适合现有疗法(包括氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康为基础的化疗,抗VEGF制剂,抗EGFR制剂)的晚期转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。
 
       Lonsurf是一种新型口服抗代谢复方药物,由抗肿瘤核苷类似物FTD(三氟胸苷,trifluridine)和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI(tipiracil)组成。其中,FTD可在DNA复制过程中取代胸腺嘧啶直接掺入DNA双链,导致DNA功能障碍,干扰癌细胞DNA的合成;TPI则能够抑制与FTD分解相关的胸腺磷酸化酶,减少FTD的降解,维持FTD的血药浓度。目前在美国用于治疗以前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和依立替康的化疗或者接受过一种抗血管内皮生长因子(VEGF)生物疗法、抗EGFR疗法(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。
 
       在一项名为TAGS的研究中,入组了507例随机化mGC患者,其中221例(44%)曾接受了胃切除术(147例接受了Lonsurf治疗,74例接受了安慰剂治疗),这反映了诊断为mGC的真实世界患者群体。研究结果显示,在这一患者亚组中,与安慰剂相比,Lonsurf延长了总生存期,与先前胃切除术无关。
 
       从TAGS研究的结果来看,与安慰剂相比,Lonsurf使总生存期实现了临床意义和统计学意义的改善、死亡风险降低了31%(HR=0.69,单臂p=0.00029)、中位总生存期延长了2.1个月(5.7个月 vs 3.6个月)。
 


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