去年11月，一款由拜耳公司和Loxo Oncology共同研发的精准抗癌药Vitrakvi（Larotrectinib）的上市引发了一时的轰动，这是第一款正式批准上市的口服TRK抑制药物，也是第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药，该药对无法进行切除的肿瘤，或已经转移的晚期患者有效。美国FDA认可了Vitrakvi有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症，无论是患有实体肿瘤的成人还是儿童患者。
下面为大家揭开“广谱”抗癌药Vitrakvi的谜底。
1.Vitrakvi的可用于哪些癌症的治疗？
Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合(gene fusion)的成人和儿童，局部晚期或转移性实体瘤患者，并且没有产生已知的抗性突变，是转移性的或手术切除可能导致严重发病率，无有效替代治疗方案的。
该药可有效治疗的癌症类型包括：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种。
简而言之，该药物并不需要考虑癌症的发生区域，无论什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。
2.患者用药多久后会见效？
美国FDA表示:精准抗癌，有效率高达75%！根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。
2018年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi的3项安全性和有效性临床研究结果显示:对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75％。
欧洲肿瘤医学协会会议（ESMO2018）上，有一项关于抗癌药Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人，及儿童患者的临床数据显示：总缓解率：80%，部分缓解率：62%，完全缓解率：18%。还有一些临床接受抗癌药Vitrakvi治疗的最新部分案例在这里就不一一列举了。
3.是否会出现不良反应？
几乎所有的抗癌药物都会出现不同程度的不良反应，经临床试验发现，服用这款药后患者出现的比较常见的副作用包括疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。
Vitrakvi和所有药物一样，患者在长时间服用后也会面临耐药性的问题。但据报道Loxo已经开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195，用于治疗那些对这款药已经产生耐药性的患者。
4.Vitrakvi为什么可以治疗多种不同类型的肿瘤？
作为第一款TRK抑制药物，有何神奇之处？TRK，是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
不同类型的肿瘤虽然来源不同，从表面看也千差万别，但从分子生物学角度来看，它们很类似，而且都有一个共同特点：携带TRK融合基因突变，而且依赖这个突变基因提供生长信号。正因为它们本质都依赖TRK基因，才会都对TRK靶向药物产生积极响应。
精准抗癌药Vitrakvi的获批上市，也标志着治疗癌症的手段从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步！希望Vitrakvi能帮助更多的家庭挽救更多的生命！
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