如今，乳腺癌已经成为了威胁女性生命健康的主要癌症之一。但有一类女性群体属于易患乳腺癌的高危人群，她们就是携带遗传性BRCA 1或BRCA 2基因突变的女性，这类群体在70岁前患乳腺癌的风险高达65%。BRCA 1和BRCA 2是与修复DNA损伤有关的基因，它们发生的突变导会致DNA修复无法正常进行，还可能引发包括乳腺癌在内的多种癌症。
在遗传性乳腺癌患者中约有20-25%是携带了BRCA基因突变。而BRCA基因的突变会导致肿瘤细胞的DNA损伤修复机制出现缺陷，肿瘤细胞的其它DNA修复机制受到抑制后就会导致它们由于过多DNA损伤无法修复而死亡。也是因为这一原理因此科学家们开发出了PARP抑制剂，这种抑制剂能够通过抑制细胞内的另一DNA损伤修复通路，不仅可以杀伤携带BRCA基因突变的肿瘤细胞，还可以避免对健康细胞的伤害。
2018年被美国FDA批准上市的抗癌新药Talzenna（talazoparib）是由辉瑞（Pfizer）公司研发生产的，该药获批用于存在有害或疑似有害的生殖系BRCA突变（gBRCAm）、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌（MBC）患者的治疗。Talazoparib也是迄今为止，FDA批准的第4款PARP抑制剂。
Talazoparib在临床前研究中展现出了它强劲的效力，该药还具备双重的作用机制，它能够通过阻断PARP酶的活性和将PARP酶束缚在DNA损伤位点的方式激发肿瘤细胞的死亡。不过，必须指出的是，患者在接受Talzenna治疗前必须经FDA批准的一款伴随诊断试剂盒检测证实适合采用该药进行治疗。
一项名为EMBRACA的3期临床试验的结果为Talazoparib证实了它的好疗效。该研究入组了431名携带生殖系BRCA突变的患者，他们以2:1的比例接受talazoparib或医生选择的化疗方案的治疗。这项试验结果表明，这项接受了talazoparib进行治疗的患者与接受化疗的患者相比，无进展生存期（PFS）显著延长，talazoparib组中位PFS为8.6个月，化疗组中位PFS为5.6个月（HR 0.54, 95% CI: 0.41, 0.71; p<0.0001）。这也表明了talazoparib将疾病进展风险降低了46%，talazoparib组的客观缓解率比化疗组（27.2%）的两倍还多，高达为62.6%。
Talzenna作为第4款PARP抑制剂，我们也衷心希望该药的上市能造福更多的乳腺癌患者。
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