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辉瑞新药Vizimpro可用于一线治疗EGFR突变肺癌
[ 人气:73 | 日期: 2019-01-04 | 返回 | 打印 ]

       近几年来,针对EGFR 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物而言,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)是最佳的选择。这些药物分别是EGFR-TKIs 一代药物包括吉非替尼(Gefitinib)、厄洛替尼(Erlotinib),二代药物阿法替尼(Afatinib)。那么截至目前,一线治疗EGFR突变的药物已经很多,和上面说到的EGFR-TKI相比,辉瑞公司的Vizimpro(达克替尼)又有何出彩之处?
 
Vizimpro
 
       辉瑞(Pfizer)研发的二代EGFR-TKI Vizimpro(dacomitinib)已获得FDA批准用于一线治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者肿瘤中携带的突变都已通过FDA批准的诊断测试得到确认。
 
       EGFR是一种帮助细胞生长和分裂的蛋白。当EGFR基因发生突变后,它会导致蛋白过度活跃,从而导致癌细胞的生成。EGFR基因突变出现在10-35%的NSCLC患者中,最常见的激活性突变为外显子19缺失和外显子21 L858R置换,它们占已知激活性EGFR突变的80%。
 
       Vizimpro之所以能够获批上市是基于一项III期ARCHER 1050的临床研究结果。这项全球性试验主要是为了评估比较Dacomitinib 和 gefitinib治疗EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性。试验入组了452名未经系统治疗的,具有EGFR突变(19外显子缺失或21外显子 L858R点突变±20 T790M突变)的IIIB/IV期或复发性的非小细胞肺癌患者,值得注意的是这些患者均未出现中枢神经系统(CNS)转移。他们被随机分为两组,接受Vizimpro或者活性对照的治疗。根据IRC评估的PFS,Vizimpro与活性对照相比,显著延长了患者的中位PFS(p<0.0001)。Vizimpro治疗组PFS为14.7个月(95% CI: 11.1, 16.6),活性对照组为9.2个月(95% CI: 9.1, 11.0)。
 
       Vizimpro是辉瑞致力于为存在严重未满足医疗需求的肺癌患者提供更多医疗选择的宗旨表现,它的获批让辉瑞拥有靶向3种独特肺癌生物标志物的疗法。ARCHER 1050的研究结果,表明了Vizimpro成为携带EGFR突变的NSCLC患者的新一线疗法选择。


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