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黑色素瘤新选择:Encorafenib + Binimetinib
[ 人气:95 | 日期: 2018-12-30 | 返回 | 打印 ]

       黑色素瘤是皮肤癌中恶性程度最高的一种,它也是来源于黑色素细胞的恶性肿瘤。但不管是什么类型的黑色素瘤患者都发生BRAF突变的可能,而这类患者的病情进展比未突变患者来得凶猛得多,他们还容易发生多发皮下移行转移和脑转移。BRAF V600E突变是比较常见的一种类型,近年来联合BRAF-MEK抑制剂疗法被称为BRAF v600突变晚期黑素瘤的标准治疗。
 
       罗氏制药生产的一种口服的可抑制BRAF基因突变的分子靶向药物维罗非尼在2011年就获批用于治疗BRAF V600E突变的晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。但今年针对BRAF v600突变晚期黑色素瘤又出了一款新药物,在临床研究中表明了它的疗效更优于维罗非尼。
 
       Encorafenib是一种具有独特的靶向结合特性的BRAF抑制剂。COLUMBUS临床试验是对照Vemurafenib ,使用Encorafenib单独或联合MEK抑制剂Binimetinib治疗晚期BRAFv600突变型黑素瘤患者。COLUMBUS在28个国家的162家医院进行了随机、开放性的两部分三期研究。该研究主要目的是评估Encorafenib + Binimetinib对照Vemurafenib的无进展生存期。
 
       该研究入组了18岁或以上的成年患者,他们都是经组织学确诊为局部晚期((AJCC)IIIB、IIIC或IV期)、不可切除或转移性皮肤黑色素瘤,或未知原发性黑色素瘤;BRAFV600E或BRAFV600K突变;东部肿瘤协作组织(ECOG)的表现状态为0或1;做过简单治疗或在原发灶之后进展或之前进行过一线免疫治疗。
 
       第一部分研究中,这些受试者通过交互式反应技术随机分配(1:1:1),Encorafenib + Binimetinib组接受口服Encorafenib 450mg每天一次+口服Binimetinib 45mg每天两次,Encorafenib组接受口服Encorafenib 300mg每天一次,Vemurafenib组接受口服Vemurafenib 960mg每天两次。而第二部分的研究结果将单独发表。
 
       研究人员发现,在2013年12月30日至2015年4月10日,1345名患者中有577名随机分配给Encorafenib + Binimetinib组 (n=192), Encorafenib组(n=194),或Vemurafenib组(n=191)。在Encorafenib+Binimetinib组中,16.6个月的中位数随访(95% CI 14.8-16.9),中位无进展生存期为14.9个月(95% CI 11.0 - 18.5),在Vemurafenib组中中位无进展生存期为 7.3个月(CI 5.6 - 8.2,危险比[HR] 0.54,95% CI 0.41:0.71;两方面的p < 0.0001)。
 
       从COLUMBUS试验可以得出结论,Encorafenib+Binimetinib的联合疗法比单药治疗更具好疗效。总的来说, Encorafenib+Binimetinib与Encorafenib或Vemurafenib相比,具有较强的耐受性。


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