您好,欢迎来到互联药学网 Interconnetion Medical Information!
130 0540 1339
医药资讯
当前位置:首页 > 医药资讯 >
细菌性肺炎新突破!AVYCAZ的扩大适应症范围获批
[ 人气:92 | 日期: 2018-12-07 | 返回 | 打印 ]

       Allergan公司的药物AVYCAZ(头孢他啶和avibactam)的补充新药申请(sNDA)获得了FDA的批准,该药可治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎(HABP/VABP)成人患者,两种肺炎是由下列易感革兰氏阴性菌引起的:克雷伯氏肺炎菌、阴沟肠杆菌、大肠杆菌、粘质沙雷氏菌、奇异变形杆菌、铜绿假单胞菌和流感嗜血杆菌。
 
AVYCAZ
 
       AVYCAZ是一款固定剂量组合的抗菌药物,由avibactam和头孢他啶组成。Avibactam则是一种非β-内酰胺β-内酰胺酶抑制剂,可以保护头孢他啶免受某些β-内酰胺酶的降解,但它本身不会降低头孢他啶的生物活性。第三代头孢菌素头孢他啶具有良好的疗效和安全性。
 
       多年来,美国的医疗都没能给由革兰氏阴性菌引起的HABP/VABP患者提供新的治疗选择,也因此让革兰氏阴性病原体成为了最紧迫的抗生素耐药性威胁之一。此次FDA的批准也使得Allergan成为了致力于为罹患威胁生命的传染病患者改善预后并满足关键需求的药物。药物的临床疗效和安全性是治疗严重革兰氏阴性菌感染的首要任务,AVYCAZ获批扩大适应症范围给HABP/VABP患者带来了新的治疗方法。
 
       AVYCAZ的扩大适应症范围能得到FDA的批准主要是基于一项关键3期临床试验的结果,它成功的证明AVYCAZ的有效性和安全性,该药的效果不劣于美罗培南:AVYCAZ组的28天全因死亡率为9.6%(42/436),美罗培南组为8.3%(36/434)(治疗差异1.5%; 95%CI: -2.4, 5.3)。另外,ITT群体在基线时有28.3%(108/38)的患者具有对头孢他啶不敏感的革兰氏阴性菌。这些患者接受28天治疗后,AVYCAZ组的28天全因死亡率为8.2%,美罗培南组为8.5%。
 
 
 
 


互医网络科技有限公司

地址:
深圳市罗湖区人民南路2010号深圳发展中心大厦
邮箱:
infol@hulianmedical.com
电话及微信:
130 0540 1339
网站备案:粤ICP备18058033号-1
  • 关注我们 :