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罗氏Gazyvaro治疗滤泡性淋巴瘤疗效佳
[ 人气:124 | 日期: 2018-11-23 | 返回 | 打印 ]

       罗氏制药公司研发的靶向抗癌药Gazyva(obinutuzumab)用于一线治疗滤泡性淋巴瘤(FL)的疗效很显著,从相关的试验发现其疗效要优于MabThera(美罗华)。
 
Gazyva
 
       惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)中最常见的一种类型就是滤泡性淋巴瘤(FL),这类疾病通常都是生长比较缓慢,这类患者大概占所有NHL病例的20%。FL还被人们称为“不治之症”,这是由于多数患者都会出现病情反复的症状,而且只要复发就会更加难以治疗。因此,这个领域还存在着远未得到满足的巨大医疗需求。
 
       Gazyva联合化疗提供了一种新的治疗方案,可用于初治或病情复发的FL患者,能显著降低疾病进展或死亡风险。它还是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用。
 
       目前,MabThera是初治滤泡性淋巴瘤的标准护理药物,但GALLIUM研究却证实Gazyva相比MabThera能够更显著延长患者的无进展生存期(PFS)。之前,Gazyva联合化疗一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期研究CLL11以及Gazyva联合化疗用于MabThera方案治疗期间或治疗后6个月内病情进展的滤泡性淋巴瘤的III期临床研究GADOLIN也达到了主要终点。
 
       III期临床研究GALLIUM入组了1401例既往未接受治疗(初治)的惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者,其中1202例滤泡性淋巴瘤(FL)患者。了Gazyva联合化疗治疗后紧接着Gazyva单药维持治疗2年作为一种新的用药方案,与罗氏靶向抗癌药MabThera联合化疗治疗后紧接着MabThera单药维持治疗2年的用药方案进行了直接对比。研究中的化疗包括CHOP、CVP和苯达莫司汀(bendamustine)。从该研究的数据显示上看,与MabThera相比,Gazyva方案使疾病进展或死亡风险显著降低34%(HR=0.66,95%CI:0.51-0.85,p=0.0012)。
 
 
  
 


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