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抗癌药Imbruvica联合Gazyva可用于CLL/SLL的一线治疗
[ 人气:192 | 日期: 2018-10-26 | 返回 | 打印 ]

       靶向药Imbruvica(ibrutinib)是美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)公司研发的一款抗癌药物,在近日被美国FDA批准了其与罗氏Gazyva(obinutuzumab)联合用于治疗既往未接受治疗的(初治)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。两者的联合用药方案也成为了FDA批准一线治疗CLL/SLL的首个无化疗抗CD20组合方案。
 
       慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种从骨髓中细胞发展而来的癌症,也是成人中比较常见的白血病类型之一。白血病的癌细胞虽然始于骨髓,但之后会扩散到人体血液中。小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)生长比较缓慢,而且从生物学角度来看其实与CLL类似,这类病是尤其太多未成熟的白细胞导致了淋巴结变大。不论是CLL还是SLL,它们的治疗方式仍然比较局限,通常患者会采用化疗手段,但这类患者的总生存期非常短,通常仅为2至3年,因此,对于这类病的医疗需求十分大。
 
Imbruvica

Gazyva
 
       关于Imbruvica
 
       口服药Imbruvica属于一种首创布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,之前它就获得了美国FDA批准作为单药疗法以及与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)组合用于CLL/SLL的治疗。但从实验数据看来,单药治疗与Imbruvica+Gazyva联合用药相比,患者显著延长了无进展生存期(PFS)。
 
       Imbruvica作为一种小分子药物,它的作用机制是通过阻断癌细胞增殖和转移所需的BTK来发挥其抗癌的作用。BTK是B细胞受体信号复合物中的一个关键信号分子,在恶性B细胞的存活和转移以及其他多种严重致衰性疾病中发挥了重要作用。该药能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。
 
       Imbruvica是一种用药范围比较广泛的抗癌药物,它先后被FDA批准了用于6种疾病,9种适应症。其中包括:
 
       1.2013年11月,被批准用于既往已接受治疗一种疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者;
 
       2.2014年2月,被批准用于既往已接受至少一种疗法的CLL成人患者;
 
       3.2014年7月,被批准用于携带17p删除突变的CLL成人患者;
 
       4.2016年3月,被批准用于一线治疗CLL;
 
       5.2015年1月,被批准用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM);
 
       6.2016年5月,被批准联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)治疗CLL/SLL成人患者;
 
       7.2017年1月,被批准治疗需要系统疗法且至少接受过一种抗CD20疗法的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者;
 
       8.2017年8月,被批准用于对一种或多种系统疗法治疗失败的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)成人患者;
 
       9.2018年8月,Imbruvica获批联合利妥昔单抗治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)成人患者。


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