最近，百时美施贵宝(BMS)的一个免疫肿瘤学组合疗法Opdivo+Yervoy备受关注，源于它们对治疗多种类型癌症有着出彩的成绩。从该免疫组合最新的研究数据显示，其在肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、膀胱癌治疗方面均表现出显著疗效。
Opdivo和Yervoy这一免疫组合究竟是如何发挥出作用的呢？它们通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。
我们把Opdivo+Yervoy组合疗法，简称为“OY组合”，下面是“OY组合”在四种癌症中的效用。
1、作为一线晚期或转移性肾细胞癌药物，可显著延长无治疗生存期
一项最新的报告显示，OY组合一线治疗既往未接受治疗的晚期或转移性肾细胞癌(RCC)显著延长了无治疗生存期(TFS)。数据显示，接受了辉瑞靶向抗癌药Sutent(sunitinib)治疗的患者中有16%仍然存活，而OY组合组有36%患者存活且不需要后续治疗。
OY组合比Sutent而言，TFS显著延长，并与最佳总缓解无关(p<0.0001)。停止治疗2年后，OY组合组实现完全缓解或部分缓解的患者中有42%保持无需后续治疗，Sutent组为12%;在同一时间点，OY组合组有12%的患者病情稳定保持无需治疗，Sutent组为6%。
2、用于一线治疗晚期黑色素瘤，或有可持续的4年生存受益
来自III期临床研究CheckMate-067的4年期数据显示，用于晚期黑色素瘤一线治疗时，与Yervoy单药治疗相比，OY组合继续表现出持久、长期生存受益。
最少随访48个月的数据显示，OY组合治疗4年总生存率为53%，Opdivo单药组为46%，Yervoy单药组为30%。此外，经历完全缓解的患者比例继续增加，OY组合组为21%、Opdivo单药组为18%、Yervoy单药组为5%。
3、一线治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠癌有临床益处
最新实验数据显示，Opdivo联合低剂量Yervoy一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)表现出持久的临床益处。在12周或更长时间内，OY组合的疾病控制率(DCR)为84%(95%CI:70.5-93.5)。随访1年时，总生存(OS)率为83%(95%CI:67.6-91.7)，无进展生存(PFS)率为77%(95%CI:62.0-87.2)，中位OS和中位PFS尚未达到。
“OY组合”是首个也是唯一一个在这类难治性患者群体中显示出临床受益的免疫肿瘤学联合疗法。研究的结果突出了该组合一线治疗肿瘤表达MSI-H或dMMR生物标志物mCRC患者的疗效持久性，两种免疫疗法通过不同的作用机制增强抗肿瘤免疫应答，其协同作用可能为这类难治性患者提供额外的益处。
4、对治疗含铂化疗预治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)有潜力
临床实验表示，在含铂化疗预治疗的转移性尿路上皮癌(mUC)患者中，与O3:Y1(Opdivo 3mg/kg+Yervoy 1mg/kg)组合方案和Opdivo单药治疗相比，O1:Y3(Opdivo 1mg/kg+Yervoy 3mg/kg)组合方案治疗组获得了更高的ORR。入组该研究的患者先前已过度预治疗(heavily pretreated)，其中大多数患者先前已接受至少两种治疗方案。
数据显示，O1:Y3治疗组扩展队列最少随访7.9个月，ORR为38%(95%CI:28-49);O3:Y1治疗组患者最少随访38.8个月，ORR为27%(95%CI:19-37);Opdivo治疗组患者最少随访37.7个月，ORR为26%(95%CI:16-37)。
这一数据让人非常振奋，因为对于已接受含铂化疗预治疗的mUC患者中，该组合疗法是一种很有前途的治疗方案。希望这一联合治疗方案在将来能够进一步的造福更多的患者。
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