2月初，美国FDA批准了强生旗下杨森制药ZYTIGA (abiraterone acetate，醋酸阿比特龙)用于联合prednisone（泼尼松）治疗转移性高危去势敏感型前列腺癌（CSPC）。
此次批准可以说是标志着医学界在解决转移性高危去势敏感前列腺癌患者未得到满足的治疗需求方面迈出了重要一步，将为病患提供一种整体生存率得到改善证实的治疗方案。
新适应症的批准是基于关键性临床3期试验LATITUDE的数据。LATITUDE是一项大规模的全球性试验，在整体生存期中产生了令人印象深刻以及具有显着临床意义的结果。随着这次新用途的批准，醋酸阿比特龙和泼尼松可以成为转移性高危去势敏感前列腺癌患者的标准治疗方案。该研究发现在转移性高危CSPC患者中，与安慰剂相比，ZYTIGA与泼尼松联合使用，死亡率可以降低38%。
临床3期LATITUDE试验是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，评估了一天一次1000mg的ZYTIGA与一天一次5mg的泼尼松联合用于新确诊的转移性高危CSPC患者（既往未接受细胞毒化疗）治疗的安全有效性。所有患者均接受过促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或双侧睾丸切除术。
研究表明：与安慰剂相比，ZYTIGA联合泼尼松可降低38%的死亡风险（中位数OS无法估量 vs 34.7个月；危险比（HR）=0.62；95%置信区间(CI)：[0.51，0.76]，p<0.0001）。其它数据显示，与安慰剂组比较，Zytiga组患者在化疗开始的时间上有统计学显着延迟（开始化疗的中位时间未达到 vs 38.9个月，HR=0.44；95% CI： [0.35， 0.56]， p < 0.0001）。
合并数据分析显示，ZYTIGA治疗组发生频率（>2%）更高的最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、高血压、恶心、水肿、低血钾、热潮红、腹泻、呕吐、上呼吸道感染、咳嗽和头痛。
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