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达克替尼(VIZIMPRO)

作者:admin 时间:2018-10-19 16:48

达克替尼(VIZIMPRO)

    FDA批准由辉瑞开发和生产的第二代EGFR-TKI dacomitinib(商品名Vizimpro)用于EGFR 19外显子缺失的转移性非小细胞或外显子21 L858R突变肺癌患者(NSCLC)的一线治疗。到目前为止,已有许多针对EGFR突变的一线治疗方法。与第一代和第三代EGFR-TKI相比,这种获批的dacomitini的益处是什么?如何部署EGFR突变NSCLC患者?该药有哪些副作用,减量剂的使用会影响疗效吗?
 
    FDA的批准是基于第三阶段ARCHER-1050临床研究的结果。这项研究是Dacomitinib和吉非替尼治疗EGFR突变治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效和安全性的全球性比较。 ASCO去年和今年的ASCO会议上报告了这项研究。
 
    该研究纳入了452例IIIB / IV期或复发性非小细胞肺癌患者,这些患者未接受全身性EGFR突变治疗(19例外显子缺失或21例外显子L858R点突变±20例T790M突变)。特别值得注意的是,这些患者中没有发生中枢神经系统(CNS)转移。患者随机分为1:1马组(45 mg /天,n = 227)和吉非替尼(250 mg /天,n = 225)。
 
    主要终点是由独立放射学审查委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要研究终点是ORR,研究者评估的PFS,反应持续时间DoR,总体存活OS和不良事件。


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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