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多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep中文说明书

作者:编辑小露 时间:2021-08-01 19:38

 
【简述】Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法,是抗体-药物偶联物(ADC)。抗体成分是针对BCMA的岩藻糖基化IgG1,BCMA是在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上表达的蛋白质。小分子成分是微管抑制剂MMAF。与BCMA结合后,将belantamab mafodotin-blmf内在化,然后通过蛋白水解切割释放MMAF。释放的MMAF在细胞内破坏了微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡。
 
多发性骨髓瘤BCMA靶向药Blenrep
【适应症】BLENREP是B细胞成熟抗原(BCMA)定向的抗体偶联物,适用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者已接受至少4种先前的疗法,包括抗CD38单克隆抗体,蛋白酶体抑制剂以及免疫调节剂疗法。
 
 
【规格】注射用:100 mg冻干粉,装在单剂量小瓶中,用于复溶和进一步稀释。
 
 
【使用方法】每3周一次,建议剂量为2.5 mg / kg,约30分钟内静脉输注。
 
  
【注意事项】血小板减少症:按照临床指示在基线和治疗期间进行全血细胞计数。根据严重程度考虑停药和/或减少剂量。
 
输液相关反应:监视患者输液相关反应。根据严重性中断然后降低速率或永久中断。
 
胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。
 
 
【不良反应】最常见的不良反应(≥20%)是角膜病变(眼科检查时角膜上皮改变),视力下降,恶心,视力模糊,发热,与输液有关的反应和疲劳。
 
最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少,淋巴细胞减少,血红蛋白减少,中性粒细胞减少,肌酐增加以及γ-谷氨酰转移酶增加。
 
 
【生产厂家】葛兰素史克 GSK


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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