Kymriah（tisagenlecleucel,CTL019）

作者：admin 时间：2018-10-19 17:10

Kymriah（tisagenlecleucel,CTL019）在2017年8月份获得批准上市，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（RR ALL）的儿童和25岁以下年轻成人患者。

　　持续研究对75名输注超过3个月的患者进行随访分析，以追踪Kymriah的可持续性和长期安全性。其中，中位数超过1年的随访患者的总体反应率为81％（95％CI：71％至89％）。所有患者在60％的患者中达到完全缓解（CR），21％的患者达到CR，但未恢复全血细胞计数指数（CRI），所有患者均在[5861] 28微残留病（MRD）（未发现95％）。中位随访期为13.1个月。

　　达到CR CRi的患者未达到中位缓解期。缓解期保持很长一段时间，存活率在6个月时没有复发80％。中位无事件生存率为6个月（95％CI：60％-82％），12个月：小时（95％CI 35％-64％）为50％，无事件生存率为73％它不符合。输血患者6个月的75年总生存率在12个月内为90％（95％CI：81％至95％），76％（63％ - 86％95％CI）。

　　在接受输入长达20个月的患者中检测到Kymriah细胞。 Kimuria的中位数为168天（持续范围：20至617天，n = CR CRi患者60人）。所有患者均表现出B细胞发育不良（缓解的细胞数量少于或少于B细胞数量），但这种效应Kymriah可用于治疗目的。

　　Kymriah（tisagenlecleucel,CTL019）最常见的非血液学不良事件是细胞因子释放综合征（CRS，77％），发热（40％）和食欲不振（39％）。致热性中性粒细胞减少症（36％），头痛（36％）。 73％的患者经历了34级治疗相关的AE。 CRS发生在77％的患者中，并且是一种称为可在患者体内激活的细胞的并发症。只有通过可用于保护患者安全的治疗中心网络进行认证，这些中心才能完全接受使用Kymriah和适当患者护理的培训。

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