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Tibsovo（ivosidenib）

作者：admin 时间：2018-10-18 14:17

Tibsovo（ivosidenib）

近日，FDA批准新抗癌药Tibsovo（ivosidenib）片用于治疗携带一种特定基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。这是首个IDH1抑制剂类药物，其获批的同时，一款伴随诊断试剂也一同获批，用于检测AML患者IDH1基因中的特定突变。

FDA药物评价与研究中心血液学与肿瘤学产品办公室代理主任兼FDA肿瘤优化中心主任、医学博士Pazdur称：Tibsovo是一款靶向药物，它的获批为携带IDH1突变的复发性或难治性AML患者填补了一项未满足的需求。在某些患者中，Tibsovo的使用与完全缓解相关，与对红细胞及血小板的输注需求减少相关。
本品为片剂，250mg/60片装，建议每天1次，每次2片（500mg）。

Tibsovo（ivosidenib）是一种小分子抑制剂，靶向突变体异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）酶。易感IDH1突变被定义为导致白血病细胞中2-羟基戊二酸（2-HG）水平升高的那些突变，其中通过1）临床上有推荐剂量的ivosidenib和/或2）抑制突变IDH1酶活性预测有效性。根据经验证的方法，在推荐剂量下，ivosidenib浓度可持续。这种突变中最常见的是R132H和R132Cs取代。Ivosidenib在体外以比野生型IDH1低得多的浓度抑制选择的IDH1 R132突变体。在小鼠异种移植模型中，ivosidenib对突变IDH1酶的抑制导致2HG水平降低并诱导体外和体内髓样分化。IDH1突变的AML。在来自具有突变IDH1的AML患者的血液样品中，ivosidenib在体外降低2-HG水平，减少胚细胞计数，并增加成熟髓样细胞的百分比。

注：药品如有新包装，以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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