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Cresemba(isavuconazonium sulfate)

作者:视虎编辑 时间:2018-10-10 17:45

Cresemba(isavuconazonium sulfate)

适应症和用途
CRESEMBA是一种唑类抗真菌药适用为以下治疗:
⑴侵袭性曲霉菌病[aspergillosis]。
⑵侵袭性毛霉菌病[mucormycosis]。
 
剂量和给药方法
注射用CRESEMBA必须通过一个在线滤膜历时最小1个小时注射给予。
负荷剂量:372 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg of艾沙康唑[isavuconazole])每8小时共6剂(48小时)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
维持剂量:末次负荷剂量后开始12至24小时每天1次,372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200 mg艾沙康唑)通过口服(2粒胶囊)或静脉给药(1个重建小瓶)。
胶囊可有或无食物给予。
 
剂型和规格
⑴CRESEMBA胶囊含186 mg艾沙康唑硫酸酯(等同于100mg艾沙康唑)。
⑵注射用CRESEMBA在一个单-剂量小瓶内作为无菌冰冻干燥粉含372mg艾沙康唑硫酸酯(等同于200mg艾沙康唑)供应。
 
禁忌证
⑴对CRESEMBA超敏性. 
⑵共同给药与强CYP3A4抑制剂,例如酮康唑[ketoconazole]或高剂量利托那韦[利托那韦]。 
⑶共同给药与强CYP3A4诱导剂,例如利福平[rifampin],卡马西平[carbamazepine],圣约翰草[St. John’s wort],或长效巴比妥类[long acting barbiturates]。
⑷有家族性短QT综合征患者中使用。
 
警告和注意事项
⑴肝不良药物反应:曾报道严重肝反应。在CRESEMBA治疗过程开始和期间时评价肝-相关实验室测试。 
⑵CRESEMBA静脉给药的期间报道输注-相关反应。如发生这些反应终止输注。
⑷超敏性反应:严重超敏性和严重皮肤反应,例如,用其他唑类抗真菌药治疗期间曾报道过敏反应或Stevens Johnson综合征。对剥脱性皮肤反应终止CRESEMBA。
⑷胚胎胎儿毒性:除非母亲获益权衡胜过对胎儿风险对妊娠妇女不要给予。告知妊娠患者危害(5.4)。 
⑸药物相互作用:审查患者的同时药物。几种药物可能显著地改变艾沙康唑浓度。艾沙康唑 可能改变几种药物的浓度。
⑹药物颗粒:静脉制剂重建后可能形成不溶性颗粒。通过一个在线滤膜给予CRESEMBA。
 
不良反应
最频繁不良反应:恶心,呕吐,腹泻,头痛,升高的肝化学测试,低钾血症,便秘,呼吸困难,咳嗽,周边水肿,和背痛。
 
药物相互作用
⑵ CYP3A4抑制剂或诱导剂可能改变艾沙康唑的血浆浓度。 
⑵免疫抑制剂(即,他克莫司,西罗莫司,和环孢霉素)当与CRESEMBA共同给药时可能需要适当治疗性药物监视和剂量调整。
⑶药物有狭窄治疗窗是P-gp底物,例如地高辛[digoxin],当与CRESEMBA同时给予时可能需要调整剂量。
 
特殊人群中使用
⑴妊娠:只有如对母亲获益胜过对胎儿风险才应使用CRESEMBA。告知妊娠风险。
⑵当母亲用CRESEMBA时不应哺乳喂养儿童。 
⑶在有严重肝受损患者中只有当获益胜过风险才应使用;建议临床监视对CRESEMBA-相关不良反应。


注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。


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